LY2624803 在短暂性失眠参与者中的研究

纳入标准：

• 明显健康的男性或女性
• 有生育能力的女性，在入组时根据尿液妊娠试验检测为阴性，并同意在研究期间和最后一剂研究药物后的一个月内使用可靠的避孕方法
• 体重指数 (BMI) 介于 19 和 30 公斤每平方米 (kg/m^2) 之间，包括在内
• 正常就寝时间，每晚在床上的常规时间为 6.5 至 9 小时
• 每日咖啡因摄入量允许维持正常就寝时间的参与者
• 对安慰剂的无反应定义为睡眠后醒来 (WASO) 大于或等于 45 分钟，在睡前单盲安慰剂给药后的 5 小时阶段晚期多导睡眠图 (PSG) 筛查中
• 男性必须同意在试验过程中和 3 个月后使用有效的屏障避孕
• 允许 65 岁以上的参与者使用稳定剂量的一种药物来降低胆固醇、甘油三酯和/或一种药物来降低血压和/或对绝经后妇女进行替代激素治疗，前提是这些治疗没有中心作用
• 正常参考范围内的临床实验室检查结果判断为无临床意义
• 确定的正常坐位血压和脉率
• 足以进行血液采样的静脉通路
• 可靠并愿意在研究期间提供帮助
• 已给予礼来公司和管理该网站的伦理审查委员会批准的书面知情同意书

排除标准：

• 轮班工人（在任何 PSG 夜晚的 7 天内轮班工作的人）或任何在入境前 3 天内乘坐飞机跨越（或将跨越）一个以上时区的人
• 鼻结膜炎、荨麻疹或严重到足以干扰睡眠的慢性疼痛
• 会干扰睡眠评估的夜尿症
• 患有过敏性结膜炎或荨麻疹的参与者
• 定期小睡（历史上每周白天小睡次数大于 (≥) 2 次）
• 与睡眠障碍或病史一致的症状
• 在筛选之夜检测到睡眠障碍
• 显着活动性神经精神疾病的证据，特别是过去 12 个月内可能导致失眠的显着医学或精神疾病的证据
• 不规律或改变的睡眠/觉醒时间表
• 已知的昏厥或低血压病史。 在包括任何此类参与者之前，将讨论颅外伤和意识丧失的历史
• 在研究药物初始剂量的 3 个月内，接受过未获得任何适应症监管批准的药物治疗
• 筛选时患有体位性低血压的参与者
• 有体位性低血压、意识丧失、可解释或无法解释的晕厥或癫痫发作史或癫痫家族史的参与者。 单次热性惊厥史是可以接受的
• 已知对 LY2624803、唑吡坦或相关化合物过敏
• 以前完成或退出这项研究或调查 LY2624803 的任何其他研究的人
• 12 导联心电图 (ECG) 异常会增加参与研究的相关风险
• 心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液学、神经心源性或神经系统疾病的病史或存在能够显着改变药物的吸收、代谢或消除；服用研究药物时构成风险；或干扰数据的解释
• 研究者认为的任何其他情况将排除参与研究
• 定期使用已知的滥用药物和/或尿液药物筛查的阳性结果
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和/或人类 HIV 抗体阳性的证据
• 丙型肝炎和/或丙型肝炎抗体阳性的证据
• 乙型肝炎和/或乙型肝炎表面抗原阳性的证据
• 妊娠试验呈阳性的女性
• 哺乳期妇女
• 使用不能在入组前 28 天内安全停用的处方药、非处方药或草药
• 最近一个月内献血超过 500 毫升 (mL)
• 筛选前 6 个月内的吸烟史
• 每周平均酒精摄入量超过 28 个单位（男性）和 21 个单位（女性）的参与者，或者在研究期间不愿停止饮酒的参与者