En studie av LY2624803 hos deltagare med övergående sömnlöshet

Inklusionskriterier:

• Uppenbart friska hanar eller honor
• Kvinnor i fertil ålder, som testar negativt för graviditet vid tidpunkten för inskrivningen baserat på ett uringraviditetstest och samtycker till att använda en tillförlitlig preventivmetod under studien och under en månad efter den sista dosen av studieläkemedlet
• Mellan Body Mass Index (BMI) på 19 och 30 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive
• Normal läggdags, med rutintid i sängen mellan 6,5 timmar och 9 timmar varje natt
• Deltagare vars dagliga koffeinintag tillåter bibehållande av normala sängtider
• Uteblivet svar på placebo definierat som en Wake After Sleep Onset (WASO) på mer än eller lika med 45 minuter, på en 5-timmars fasavancerad polysomnografi (PSG) screening natt efter sänggående enkelblind placeboadministrering
• Män måste gå med på att använda effektiva preventivmedel under försökets gång och 3 månader senare
• Deltagare över 65 år, på en stabil dos av ett läkemedel för att sänka kolesterol, triglycerider och/eller ett läkemedel för att sänka blodtrycket och/eller substitutionshormonbehandling hos postmenopausala kvinnor är tillåtna förutsatt att dessa behandlingar inte har någon central effekt
• Kliniska laboratorietestresultat inom normalt referensintervall bedöms som inte kliniskt signifikanta
• Normalt sittande blodtryck och puls enligt bestämning
• Venös tillgång tillräckligt för att tillåta blodprovstagning
• Är pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under hela studietiden
• Har gett skriftligt informerat samtycke godkänt av Lilly och den etiska granskningsnämnden som styr webbplatsen

Exklusions kriterier:

• Skiftarbetare (de som skiftade arbete inom 7 dagar efter någon PSG-natt) eller någon person som har korsat (eller kommer att ha korsat) mer än en tidszon med flygplan inom 3 dagar före inresan
• Rhinokonjunktivit, urtikaria eller kronisk smärta som är tillräckligt allvarlig för att störa sömnen
• Nokturi som skulle störa sömnbedömningen
• Deltagare med allergisk konjunktivit eller urtikaria
• Regelbunden tupplur (mer än (≥) 2 tupplurar dagtid/vecka enligt historia)
• Symtom som överensstämmer med en sömnstörning eller historia av detsamma
• Sömnstörningar upptäckts under screeningnatten
• Bevis på betydande aktiv neuropsykiatrisk sjukdom och i synnerhet tecken på betydande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom under de senaste 12 månaderna som kan bidra till sömnlöshet
• Oregelbundet eller ändrat sömn-/vakningsschema
• Känd historia av svimning eller lågt blodtryck. Historik av kraniellt trauma och medvetslöshet kommer att diskuteras innan en sådan deltagare inkluderas
• Inom 3 månader efter den initiala dosen av studieläkemedlet, har fått behandling med ett läkemedel som inte har erhållit myndighetsgodkännande för någon indikation
• Deltagare med postural hypotoni vid screening
• Deltagare med en historia av postural hypotoni, medvetslöshet, förklarade eller oförklarade synkope- eller anfallsepisoder eller en familjehistoria med anfall. Historik av en enda feberkramper är acceptabel
• Kända allergier mot LY2624803, Zolpidem eller relaterade föreningar
• Personer som tidigare har slutfört eller dragit sig ur denna studie eller någon annan studie som undersöker LY2624803
• En abnormitet i 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) som ökar riskerna med att delta i studien
• Historik eller närvaro av kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, neurokardiogena eller neurologiska störningar som kan signifikant förändra absorptionen, metabolismen eller elimineringen av läkemedel; att utgöra en risk när man tar studiemedicinen; eller att störa tolkningen av data
• Alla andra villkor med utredarens uppfattning skulle utesluta deltagande i studien
• Regelbunden användning av kända missbruksläkemedel och/eller positiva fynd vid screening av urinläkemedel
• Bevis på humant immunbristvirus (HIV) och/eller positiva humana HIV-antikroppar
• Bevis på hepatit C och/eller positiv hepatit C-antikropp
• Bevis på hepatit B och/eller positivt hepatit B ytantigen
• Kvinnor med positivt graviditetstest
• Kvinnor som ammar
• Användning av receptbelagda, receptfria eller växtbaserade läkemedel som inte säkert kan avbrytas inom 28 dagar före inskrivning
• Blodgivning på mer än 500 milliliter (ml) under den senaste månaden
• Historik av rökning under de senaste 6 månaderna efter screening
• Deltagare som har ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 28 enheter per vecka (män) och 21 enheter per vecka (kvinnor), eller deltagare som är ovilliga att stoppa alkoholkonsumtionen under studiens varaktighet