维生素D在预防和治疗胰岛素抵抗相关疾病中的作用 (VIDIR)

第 1 部分：对 130 名年龄在 25 岁及以上且 BMI ≤ 40 的高加索人和缺乏维生素 D [血清 25(OH)D ≤ 55 nM] 的男性和女性进行的为期 6 个月的前瞻性、随机和安慰剂对照维生素 D 补充试验公斤/平方米。 参与者将出现腹部肥胖（男性腰围增加至少 102 厘米，女性腰围增加 88 厘米）和至少一个与胰岛素抵抗相关的因素，即：(1) 血清甘油三酯水平至少为 1.7 毫摩尔/升或经治疗的血脂异常; (2) 糖尿病前期或未经治疗的 2 型糖尿病（HbA1c >=5.6% 或空腹血糖 >=5.6 mmol/L 或 OGTT 后 2 小时血糖 >=7.8 mmol/L）； (3)一级亲属患有2型糖尿病； (4)妊娠糖尿病史。 参与者将根据性别、BMI（<30 kg/m2 与 30 kg/m2 及以上）和年龄（< 或 >=50 岁）随机分组。 主要目的是比较每日维生素 D3（胆钙化醇，5000 IU）与安慰剂 6 个月对胰岛素敏感性的影响（金标准方法的 M 值，正常血糖高胰岛素钳夹）。 次要目标是评估维生素 D3 与安慰剂对其他葡萄糖代谢指标（空腹血糖、OGTT 后 2 小时血糖、HbA1c、胰岛素敏感性指数（使用空腹血糖和胰岛素的 HOMA-IS）、胰岛素分泌指数）的影响（使用空腹葡萄糖和 C 肽的 HOMA-B）、胰岛素生成指数 [（OGTT 后 30 分钟的 C 肽 - 0 分钟的 C 肽）/（OGTT 后 30 分钟的葡萄糖 - 0 分钟的葡萄糖）] 和处置指数（胰岛素生成指数 x M 值））、血脂谱、血压和人体测量值（体重、腰围和臀围、生物阻抗分析）。 将在 0 个月和 6 个月时进行有关身体活动和阳光照射的问卷调查以及食物频率问卷调查，以针对混杂因素进行调整。 在第 0 个月和第 6 个月时，将测量与胰岛素敏感性相关的生化标志物（第 2 点）。

第 2 部分：比较补充维生素 D3 前后血清 25(OH)D 的变化与胰岛素敏感性相关血液标志物 [hs-CRP、炎性细胞因子（IL-6 和 TNF-α）、脂联素、瘦素，总骨钙素和羧化不足的骨钙素]。