开放标签米那普仑治疗全膝关节置换术 (TKA) 一年后持续性膝关节疼痛

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主要结果是疼痛 VAS 从基线到 12 周的变化（基线评分减去 12 周或终点评分；正数反映疼痛评分降低）。 使用在 0 到 100 毫米的范围内测量的 VAS 分数计算效果大小：

0 = 没有疼痛或没有注意到疼痛 100 = 可以想象到的最严重的疼痛/最严重的疼痛 分数越高，总体疼痛强度越大。

KSS通过关节体格检查来测量主观疼痛和客观功能。 该次要结果是膝关节协会评分 (KSS) 从基线到 12 周的变化。

KSS 分数以 0 到 100 毫米的比例测量：

0 = 没有疼痛或没有注意到疼痛 100 = 可以想象到的最严重的疼痛/最严重的疼痛 分数越高，总体疼痛强度越大。

测量主观疲劳。20 项 由五个量表组成的自我报告工具：一般疲劳、身体疲劳、活动减少、动机减少和精神疲劳。

每个量表包含四个项目，评分范围为 1 到 5，其中 1 的量表分数具有完全正确的锚点，5 分的量表分数具有不，不正确的锚点。 这五个量表是通过因子分析确定的，并被假定用于测量疲劳的不同方面。 最低可能总分 = 20（无疲劳） 最高可能总分 = 100（最大疲劳） 报告总平均累积分数

次要结果指标是贝克抑郁量表的变化。 此库存的比例为：

0-9：表示轻度抑郁 10-18：表示轻度抑郁 19-29：表示中度抑郁 30-63：表示重度抑郁。 得分越高表示抑郁程度。

工作人员评定的抑郁症状评估。 比例如下：

0 至 6 - 正常/无症状 7 至 19 - 轻度抑郁 20 至 34 - 中度抑郁 >34 - 重度抑郁

当前焦虑和慢性焦虑的主观症状评估。 评估特质焦虑的项目有 20 个，状态焦虑的项目有 20 个。 状态焦虑项目包括：“我很紧张；我很担心”和“我感到平静；我感到安全”。 特质焦虑项目包括：“我为一些无关紧要的事情担心太多”和“我很满足；我是一个稳重的人”。 所有项目均采用 4 分制评分（例如，从“几乎从不”到“几乎总是”）。 分数越高表明焦虑程度越高。

最低总分是 40（无焦虑） 最高总分是 160（最大焦虑） 报告总平均累积分数。

感知生活质量的主观测量。SF-36 由八个比例分数组成，它们是各自部分问题的加权总和。 在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。

这八个部分是：

• 活力，
• 身体机能，
• 身体疼痛，
• 一般健康观念，
• 身体角色运作，
• 情感角色运作，
• 社会角色运作，
• 精神健康

规模：

0= 生活质量最低 100= 生活质量高 分数越高，生活质量越高。 报告总平均累积分数。