Offenes Milnacipran gegen anhaltende Knieschmerzen ein Jahr nach Knieendoprothetik (TKA)

• Savella

Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Schmerz-VAS vom Ausgangswert bis zur 12. Woche (Ausgangswert minus 12-Wochen- oder Endpunktwert; eine positive Zahl spiegelt die Verringerung des Schmerzwerts wider). Die Effektgröße wurde anhand der VAS-Scores berechnet, die auf einer Skala von 0 bis 100 mm gemessen wurden:

0 = kein Schmerz oder kein Schmerz festgestellt 100 = schlimmster vorstellbarer Schmerz/so schlimm wie möglich Je höher die Punktzahl, desto größer die Gesamtschmerzintensität.

KSS misst subjektive Schmerzen und objektive Funktion durch körperliche Untersuchung des Gelenks. Dieses sekundäre Ergebnis war die Veränderung des Knee Society Score (KSS) vom Ausgangswert bis 12 Wochen.

KSS-Werte gemessen auf einer Skala von 0 bis 100 mm:

0 = kein Schmerz oder kein Schmerz festgestellt 100 = schlimmster vorstellbarer Schmerz/so schlimm wie möglich Je höher die Punktzahl, desto größer die Gesamtschmerzintensität.

Misst die subjektive Müdigkeit.20-Punkte Selbstberichtsinstrument bestehend aus fünf Skalen: Allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, reduzierte Aktivität, reduzierte Motivation und geistige Müdigkeit.

Jede Skala enthält vier Elemente, die auf einer Skala von eins bis 5 bewertet werden, wobei der Skalenwert von eins den Anker „völlig wahr“ hat und der Skalenwert von 5 den Anker „nein“ (nicht wahr) hat. Die fünf Skalen wurden durch Faktorenanalyse identifiziert und sollen verschiedene Aspekte der Ermüdung messen. Niedrigstmögliche Gesamtpunktzahl = 20 (keine Ermüdung) Höchstmögliche Gesamtpunktzahl = 100 (maximale Ermüdung) Die durchschnittlichen kumulativen Gesamtpunktzahlen wurden angegeben

Das sekundäre Ergebnismaß ist die Veränderung des Beck-Depressionsinventars. Der Maßstab für dieses Inventar ist:

0–9: Zeigt eine minimale Depression an. 10–18: Zeigt eine leichte Depression an. 19–29: Zeigt eine mäßige Depression an. 30–63: Zeigt eine schwere Depression an. Je höher die Punktzahl, desto stärker ausgeprägt ist die Depression.

Vom Personal bewertete Beurteilung depressiver Symptome. Der Maßstab ist wie folgt:

0 bis 6 – normal/Symptom fehlt 7 bis 19 – leichte Depression 20 bis 34 – mäßige Depression >34 – schwere Depression

Beurteilung subjektiver Symptome aktueller Angst und chronischer Angst. Es gibt 20 Items zur Beurteilung der Angst vor Merkmalen und 20 zur Beurteilung der Angst vor Zuständen. Zu den Zustandsangstzuständen gehören: „Ich bin angespannt; ich mache mir Sorgen“ und „Ich fühle mich ruhig; ich fühle mich sicher.“ Zu den Merkmalen der Angst gehören: „Ich mache mir zu viele Sorgen über etwas, das wirklich unwichtig ist“ und „Ich bin zufrieden; ich bin ein stabiler Mensch.“ Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“). Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.

Die niedrigste Gesamtpunktzahl beträgt 40 (keine Angst). Die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 160 (maximale Angst). Die durchschnittlichen kumulativen Gesamtpunktzahlen wurden angegeben.

Subjektives Maß für die wahrgenommene Lebensqualität. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei davon ausgegangen wird, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat.

Die acht Abschnitte sind:

• Vitalität,
• körperliche Funktionsfähigkeit,
• körperliche Schmerzen,
• allgemeine Gesundheitswahrnehmungen,
• körperliche Rollenfunktionen,
• emotionale Rollenfunktion,
• Funktionieren sozialer Rollen,
• Psychische Gesundheit

Skala:

0 = niedrigste Lebensqualität 100 = hohe Lebensqualität Höhere Werte spiegeln eine höhere Lebensqualität wider. Es wurden die gesamten durchschnittlichen kumulativen Ergebnisse angegeben.