Milnacipran w badaniu otwartym na uporczywy ból kolana rok po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA)

• Savella

Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana VAS bólu od wartości wyjściowej do 12 tygodni (punktacja wyjściowa minus 12 tygodni lub punktacja końcowa; liczba dodatnia odzwierciedla zmniejszenie oceny bólu). Wielkość efektu obliczono na podstawie wyników VAS mierzonych w skali od 0 do 100 mm:

0 = brak bólu lub brak odnotowanego bólu 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból/najmocniejszy jak to tylko możliwe Im wyższy wynik, tym większa ogólna intensywność bólu.

KSS mierzy subiektywny ból i obiektywną funkcję za pomocą wspólnego badania fizykalnego. Tym drugorzędnym rezultatem była zmiana wyniku w zespole stawu kolanowego (KSS) od wartości początkowej do 12 tygodni.

Wyniki KSS mierzone w skali od 0 do 100 mm:

0 = brak bólu lub brak odnotowanego bólu 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból/najmocniejszy jak to tylko możliwe Im wyższy wynik, tym większa ogólna intensywność bólu.

Mierzy subiektywne zmęczenie.20-it narzędzie samoopisowe składające się z pięciu skal: Ogólne zmęczenie, Zmęczenie fizyczne, Zmniejszona aktywność, Zmniejszona motywacja i Zmęczenie psychiczne.

Każda skala zawiera cztery pozycje oceniane w skali od 1 do 5, przy czym punktacja na skali 1 ma kotwicę całkowicie prawdziwa, a wynik na skali 5 ma kotwicę nie, nieprawda. Pięć skal zostało zidentyfikowanych poprzez analizę czynnikową i zakłada się, że mierzą one różne aspekty zmęczenia. Najniższy możliwy wynik całkowity = 20 (brak zmęczenia) Najwyższy możliwy wynik całkowity = 100 (maksymalne zmęczenie) Zgłoszono całkowite średnie wyniki skumulowane

Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana w Inwentarzu Depresji Becka. Skala dla tego inwentarza to:

0-9: oznacza minimalną depresję 10-18: wskazuje łagodną depresję 19-29: wskazuje umiarkowaną depresję 30-63: wskazuje ciężką depresję. Im wyższy wynik tym stopień depresji.

Oceniana przez personel ocena objawów depresyjnych. Skala jest następująca:

0 do 6 - normalny/brak objawów 7 do 19 - łagodna depresja 20 do 34 - umiarkowana depresja >34 - ciężka depresja

Ocena subiektywnych objawów lęku aktualnego i przewlekłego. Istnieje 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu. Elementy stanu lękowego obejmują: „Jestem spięty; martwię się” i „Czuję się spokojny; czuję się bezpieczny”. Elementy lęku jako cechy obejmują: „Za bardzo martwię się czymś, co tak naprawdę nie ma znaczenia” oraz „Jestem zadowolony; jestem stabilną osobą”. Wszystkie pozycje są oceniane w 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.

Najniższy całkowity wynik to 40 (brak niepokoju) Najwyższy całkowity wynik to 160 (maksymalny niepokój) Zgłoszono łączne średnie skumulowane wyniki.

Subiektywna miara postrzeganej jakości życia. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.

Osiem sekcji to:

• witalność,
• funkcjonowanie fizyczne,
• ból ciała,
• ogólne postrzeganie zdrowia,
• funkcjonowanie w roli fizycznej,
• funkcjonowanie w rolach emocjonalnych,
• funkcjonowanie w rolach społecznych,
• zdrowie psychiczne

Skala:

0 = najniższa jakość życia 100 = wysoka jakość życia Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia. Zgłoszono całkowite średnie skumulowane wyniki.