Open-label Milnacipran för ihållande knäsmärta ett år efter total knäprotesplastik (TKA)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är en manlig eller kvinnlig vuxen öppenvårdspatient som är 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke.
2. Patienten har kronisk ihållande smärta 1 år efter TKA utan historia av ny skada, infektion eller implantatfel.
3. Försökspersonen har VAS > eller = 40 mm vid skärm- och baslinjebesök.
4. Ämnet har förståelse, förmåga och vilja att fullt ut följa studieprocedurer och restriktioner.
5. Försökspersonen har möjlighet att ge skriftligt, personligt undertecknat och daterat informerat samtycke för att delta i studien, i enlighet med International Conference on Harmonization (ICH) Good Clinical Practice (GCP) Guideline E6 och tillämpliga bestämmelser, innan några studierelaterade procedurer slutförs. .

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som inte kan slutföra bedömningar på grund av språk- eller kognitiv funktionsnedsättning
2. Försökspersoner med en historia av bipolär sjukdom eller psykos, vilket bekräftats av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
3. Försökspersonen har för närvarande (eller haft en historia inom de senaste 6 månaderna av) ett drogberoende eller missbruksstörning enligt kriterierna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition Text Revision (DSM-IV-TR) (exklusive nikotin).
4. Försökspersoner som för närvarande anses vara en självmordsrisk, alla försökspersoner som tidigare har gjort ett självmordsförsök eller som har en tidigare historia av eller för närvarande visar aktiva självmordstankar.
5. Försökspersonen har något kliniskt signifikant EKG eller kliniskt signifikant laboratorieavvikelse (inklusive en positiv urinläkemedelsscreening) vid screening.
6. Försökspersonen har en samtidig kronisk eller akut sjukdom, funktionsnedsättning eller annat tillstånd som kan förvirra resultaten av säkerhetsbedömningar som administreras i studien eller som kan öka risken för försökspersonen. På samma sätt kommer försökspersonen att uteslutas om han eller hon har några ytterligare villkor som enligt utredarens åsikt skulle förbjuda försökspersonen att slutföra studien eller inte skulle vara i försökspersonens bästa. Detta skulle innefatta all betydande sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd som kan leda till svårigheter att följa protokollet.
7. Försökspersoner som inte går med på att använda adekvat och pålitligt preventivmedel under hela studien.
8. Försöksperson har tidigare avslutat, avbrutit eller tagits ur denna studie.
9. Försökspersonen har tagit ett prövningsläkemedel eller deltagit i en klinisk prövning inom 30 dagar före screening.
10. Försökspersoner som behandlats med antidepressiv medicin inom 4 veckor efter screeningbesöket (6 veckor för fluoxetin).
11. Patienter med känd känslighet för milnacipran.
12. Personer med leversjukdom eller nedsatt leverfunktion
13. Personer med obstruktiv uropati
14. Försökspersoner som konsumerar alkohol i mängder som utredaren anser vara kontraindicerade
15. Försökspersoner som tar monoaminoxidashämmare
16. Försökspersoner med okontrollerad trångvinkelglaukom
17. Försökspersoner som är gravida, kan bli gravida eller som ammar
18. Personer med krampanfall
19. Personer med blödningsrubbningar eller användning av andra mediciner som kan orsaka blödning.