可疑乳腺癌的光声成像 (PAI) - 临床可行性研究
2017年1月27日 更新者：Sanjiv Sam Gambhir、Stanford University
可疑乳腺癌的试点光声成像 (PAI) - 临床可行性研究
在使用标准乳房 X 线照相术和/或超声波定位可疑病变/肿块后，将对病变所在的乳房进行光声扫描。
在 PA 扫描后，如果有临床指征（仅基于乳房 X 线照片和超声波），将进行活检。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者必须在体格检查、乳房 X 光检查或超声 (US) 中发现未手术切除的乳房病变/肿块
患者可能具有以下任何特征：
- 服用激素（例如，避孕药、激素替代疗法、癌症后他莫昔芬）
- 乳房植入物
- 以前的乳房活检
- 以前的乳房手术
- 既往乳腺癌
- 患乳腺癌的高风险（例如，乳腺癌易感基因 (BRCA) 突变、其他妇科癌症）
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 初次手术切除可疑发现的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光声成像
一项探索性、单臂、试点研究，旨在评估光声成像 (PAI) 在临床环境中的可行性。
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护理标准
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PAI 上的病变可见性，使用五级等级描述：1. 不可见 2. 几乎不可见 3. 一般（或适度可见）4. 可见 5. 清晰可见。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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病灶缺氧措施
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月30日
首次发布 (估计)
2013年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月27日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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