Imagem fotoacústica (PAI) de cânceres de mama suspeitos - um estudo de viabilidade clínica
27 de janeiro de 2017 atualizado por: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University
Piloto de Imagem Fotoacústica (PAI) de Cânceres de Mama Suspeitos - Um Estudo de Viabilidade Clínica
Após localizar a lesão/massa suspeita com mamografia padrão e/ou ultrassom, será realizada uma varredura fotoacústica na mama onde a lesão está localizada.
Após a varredura PA, uma biópsia será realizada, se clinicamente indicado (com base apenas na mamografia e no ultrassom).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter uma lesão/massa mamária encontrada no exame físico, mamografia ou ultrassom (US), que não foi ressecada cirurgicamente
Os pacientes podem ter qualquer uma das seguintes características:
- Tomando hormônios (por exemplo, contraceptivos, terapia de reposição hormonal, Tamoxifeno pós-câncer)
- Implantes mamários
- Biópsia de mama anterior
- Cirurgia mamária anterior
- Câncer de mama anterior
- Alto risco de câncer de mama (por exemplo, mutações no gene de suscetibilidade ao câncer de mama (BRCA), outro câncer ginecológico)
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram excisão cirúrgica primária do achado suspeito
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fotoimagem acústica
Um estudo piloto exploratório, de braço único, projetado para avaliar a viabilidade da Imagem Fotoacústica (PAI) em um ambiente clínico.
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Padrão de atendimento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A visibilidade da lesão no PAI, descrita usando uma escala de cinco níveis: 1. Não visível 2. Pouco visível 3. Razoável (ou moderadamente visível) 4. Visível 5. Claramente visível.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medidas de hipóxia na lesão
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRS0018
- SU-09022011-8372 (OUTRO: Stanford University)
- 21623 (City of Hope Medical Center)
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