Epäilyttävien rintasyöpien fotoakustinen kuvantaminen (PAI) – kliininen toteutettavuustutkimus
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University
Epäilyttävien rintasyöpien pilottifotoakustinen kuvantaminen (PAI) – kliininen toteutettavuustutkimus
Kun epäilyttävä leesio/massa on paikannettu tavanomaisella hoitomammografialla ja/tai ultraäänellä, rinnasta, jossa leesio sijaitsee, tehdään fotoakustinen skannaus.
PA-skannauksen jälkeen tehdään biopsia, jos se on kliinisesti aiheellista (perustuu vain mammografiaan ja ultraääneen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava fyysisessä tutkimuksessa, mammografiassa tai ultraäänessä (US) löydetty rintaleesio/massa, jota ei ole leikattu kirurgisesti
Potilailla voi olla jokin seuraavista ominaisuuksista:
- Hormonien ottaminen (esim. ehkäisyvälineet, hormonikorvaushoito, syövän jälkeinen tamoksifeeni)
- Rintaimplantit
- Edellinen rintojen biopsia
- Aiempi rintaleikkaus
- Aiempi rintasyöpä
- Korkea rintasyövän riski (esim. rintasyöpäherkkyysgeenin (BRCA) mutaatiot, muu gynekologinen syöpä)
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta epäilyttävä löydös on leikattu ensisijaisesti kirurgisesti
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Valokuvan akustinen kuvantaminen
Tutkiva, yksikätinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Photo Acoustic Imaging (PAI) -kuvauksen toteutettavuutta kliinisessä ympäristössä.
|
Hoitostandardi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leesion näkyvyys PAI:ssa, kuvattu viiden tason asteikolla: 1. Ei näkyvissä 2. Hädin tuskin näkyvä 3. Melko (tai kohtalaisen näkyvä) 4. Näkyvä 5. Selvästi näkyvä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpiteet hypoksia vauriossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 31. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRS0018
- SU-09022011-8372 (MUUTA: Stanford University)
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .