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Imaging fotoacustico (PAI) di tumori al seno sospetti: uno studio di fattibilità clinica

27 gennaio 2017 aggiornato da: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University

Imaging fotoacustico pilota (PAI) di tumori al seno sospetti: uno studio di fattibilità clinica

Dopo aver individuato la lesione/massa sospetta con mammografia standard di cura e/o ecografia, verrà eseguita una scansione fotoacustica nel seno in cui si trova la lesione. Dopo la scansione PA verrà eseguita una biopsia, se clinicamente indicata (basata solo sulla mammografia e sull'ecografia).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere una lesione/massa al seno riscontrata all'esame fisico, alla mammografia o all'ecografia (US), che non sia stata resecata chirurgicamente

  • I pazienti possono avere una delle seguenti caratteristiche:

    • Assunzione di ormoni (ad es. contraccettivi, terapia ormonale sostitutiva, tamoxifene post-tumorale)
    • Protesi al seno
    • Pregressa biopsia mammaria
    • Precedente intervento chirurgico al seno
    • Precedente cancro al seno
    • Alto rischio di cancro al seno (ad esempio, mutazioni del gene di suscettibilità al cancro al seno (BRCA), altri tumori ginecologici)
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno subito l'escissione chirurgica primaria del reperto sospetto
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Foto Imaging acustico
Uno studio pilota esplorativo, a braccio singolo, progettato per valutare la fattibilità di Photo Acoustic Imaging (PAI) in un contesto clinico.
Procedura: Imaging fotoacustico (PAI)
Standard di sicurezza
Altri nomi:
  • Sonda fotoacustica portatile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La visibilità della lesione su PAI, descritta utilizzando una scala a cinque livelli: 1. Non visibile 2. Appena visibile 3. Discreta (o moderatamente visibile) 4. Visibile 5. Chiaramente visibile.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di ipossia nella lesione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

31 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRS0018
  • SU-09022011-8372 (ALTRO: Stanford University)
  • 21623 (City of Hope Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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