Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotoakustisk avbildning (PAI) av misstänkta bröstcancer - en klinisk genomförbarhetsstudie

27 januari 2017 uppdaterad av: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University

Pilotfotoakustisk avbildning (PAI) av misstänkta bröstcancer - en klinisk genomförbarhetsstudie

Efter att den misstänkta skadan/massan lokaliserats med standardmammografi och/eller ultraljud kommer en fotoakustisk undersökning att göras i bröstet där lesionen finns. Efter PA-skanningen kommer en biopsi att utföras, om det är kliniskt indicerat (endast baserat på mammografi och ultraljud).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha en bröstskada/massa som hittats vid fysisk undersökning, mammografi eller ultraljud (US), som inte har opererats bort.

  • Patienter kan ha någon av följande egenskaper:

    • Tar hormoner (t.ex. preventivmedel, hormonersättningsterapi, Tamoxifen efter cancer)
    • Bröstimplantat
    • Tidigare bröstbiopsi
    • Tidigare bröstoperation
    • Tidigare bröstcancer
    • Hög risk för bröstcancer (t.ex. mutationer i bröstcancerkänslighetsgenen (BRCA), annan gynekologisk cancer)
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har haft primär kirurgisk excision av det misstänkta fyndet
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fotoakustisk bildbehandling
En utforskande, enarmad, pilotstudie utformad för att utvärdera genomförbarheten av fotoakustisk bildbehandling (PAI) i en klinisk miljö.
Procedur: Fotoakustisk bildbehandling (PAI)
Vårdstandard
Andra namn:
  • Handhållen fotoakustisk sond

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synligheten av lesionen på PAI, beskriven med en femnivåskala: 1. Ej synlig 2. Knappt synlig 3. Rättvis (eller måttligt synlig) 4. Synlig 5. Tydligt synlig.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mått på hypoxi i lesionen
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRS0018
  • SU-09022011-8372 (ÖVRIG: Stanford University)
  • 21623 (City of Hope Medical Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Fotoakustisk bildbehandling (PAI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera