Obrazowanie fotoakustyczne (PAI) podejrzanego raka piersi — kliniczne studium wykonalności
27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University
Pilotażowe obrazowanie fotoakustyczne (PAI) podejrzanego raka piersi — kliniczne studium wykonalności
Po zlokalizowaniu podejrzanej zmiany/masy za pomocą standardowej mammografii i/lub ultrasonografii zostanie wykonane badanie fotoakustyczne piersi, w której zlokalizowana jest zmiana.
Po badaniu PA zostanie wykonana biopsja, jeśli istnieją wskazania kliniczne (wyłącznie na podstawie mammografii i USG).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć zmianę/masę piersi wykrytą podczas badania fizykalnego, mammografii lub USG, która nie została usunięta chirurgicznie
Pacjenci mogą mieć jedną z następujących cech:
- Przyjmowanie hormonów (np. środków antykoncepcyjnych, hormonalnej terapii zastępczej, postrakowego Tamoksyfenu)
- Implanty piersi
- Poprzednia biopsja piersi
- Poprzednia operacja piersi
- Przebyty rak piersi
- Wysokie ryzyko raka piersi (np. mutacje genu podatności na raka piersi (BRCA), inny rak ginekologiczny)
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wykonano pierwotne chirurgiczne wycięcie podejrzanego znaleziska
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie fotoakustyczne
Eksploracyjne, jednoosobowe badanie pilotażowe zaprojektowane w celu oceny wykonalności obrazowania fotoakustycznego (PAI) w warunkach klinicznych.
|
Standard opieki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Widoczność zmiany w PAI, opisana pięciostopniową skalą: 1. Niewidoczna 2. Ledwo widoczna 3. Dość (lub średnio widoczna) 4. Widoczna 5. Wyraźnie widoczna.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary niedotlenienia w uszkodzeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRS0018
- SU-09022011-8372 (INNY: Stanford University)
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .