Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotoakustisk billeddannelse (PAI) af mistænkelige brystkræft - en klinisk gennemførlighedsundersøgelse

27. januar 2017 opdateret af: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University

Pilotfotoakustisk billeddannelse (PAI) af mistænkelige brystkræft - en klinisk gennemførlighedsundersøgelse

Efter lokalisering af den mistænkelige læsion/masse med standard mammografi og/eller ultralyd, vil der blive udført en fotoakustisk scanning i brystet, hvor læsionen er lokaliseret. Efter PA-scanningen vil der blive udført en biopsi, hvis det er klinisk indiceret (kun baseret på mammografi og ultralyd).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en brystlæsion/masse fundet ved fysisk undersøgelse, mammografi eller ultralyd (US), som ikke er blevet kirurgisk resekeret

  • Patienter kan have en af ​​følgende egenskaber:

    • Tager hormoner (f.eks. svangerskabsforebyggende midler, hormonsubstitutionsterapi, post-cancer Tamoxifen)
    • Brystimplantater
    • Tidligere brystbiopsi
    • Tidligere brystoperation
    • Tidligere brystkræft
    • Høj risiko for brystkræft (f.eks. mutationer i brystkræftmodtagelighedsgenet (BRCA), anden gynækologisk cancer)
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har haft primær kirurgisk excision af det mistænkelige fund
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fotoakustisk billedbehandling
En eksplorativ, enkeltarmet pilotundersøgelse designet til at evaluere gennemførligheden af ​​fotoakustisk billeddannelse (PAI) i kliniske omgivelser.
Procedure: Fotoakustisk billeddannelse (PAI)
Standard for pleje
Andre navne:
  • Håndholdt fotoakustisk sonde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Læsionens synlighed på PAI, beskrevet ved hjælp af en fem-niveau skala: 1. Ikke synlig 2. Knap synlig 3. Rimelig (eller moderat synlig) 4. Synlig 5. Tydeligt synlig.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for hypoxi i læsionen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (SKØN)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRS0018
  • SU-09022011-8372 (ANDET: Stanford University)
  • 21623 (City of Hope Medical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Fotoakustisk billeddannelse (PAI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner