Fotoakustisk billeddannelse (PAI) af mistænkelige brystkræft - en klinisk gennemførlighedsundersøgelse
27. januar 2017 opdateret af: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University
Pilotfotoakustisk billeddannelse (PAI) af mistænkelige brystkræft - en klinisk gennemførlighedsundersøgelse
Efter lokalisering af den mistænkelige læsion/masse med standard mammografi og/eller ultralyd, vil der blive udført en fotoakustisk scanning i brystet, hvor læsionen er lokaliseret.
Efter PA-scanningen vil der blive udført en biopsi, hvis det er klinisk indiceret (kun baseret på mammografi og ultralyd).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have en brystlæsion/masse fundet ved fysisk undersøgelse, mammografi eller ultralyd (US), som ikke er blevet kirurgisk resekeret
Patienter kan have en af følgende egenskaber:
- Tager hormoner (f.eks. svangerskabsforebyggende midler, hormonsubstitutionsterapi, post-cancer Tamoxifen)
- Brystimplantater
- Tidligere brystbiopsi
- Tidligere brystoperation
- Tidligere brystkræft
- Høj risiko for brystkræft (f.eks. mutationer i brystkræftmodtagelighedsgenet (BRCA), anden gynækologisk cancer)
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har haft primær kirurgisk excision af det mistænkelige fund
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fotoakustisk billedbehandling
En eksplorativ, enkeltarmet pilotundersøgelse designet til at evaluere gennemførligheden af fotoakustisk billeddannelse (PAI) i kliniske omgivelser.
|
Standard for pleje
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Læsionens synlighed på PAI, beskrevet ved hjælp af en fem-niveau skala: 1. Ikke synlig 2. Knap synlig 3. Rimelig (eller moderat synlig) 4. Synlig 5. Tydeligt synlig.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for hypoxi i læsionen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2013
Først opslået (SKØN)
31. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRS0018
- SU-09022011-8372 (ANDET: Stanford University)
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .