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Photoakustische Bildgebung (PAI) von verdächtigem Brustkrebs – eine klinische Machbarkeitsstudie

27. Januar 2017 aktualisiert von: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University

Pilotfotoakustische Bildgebung (PAI) von verdächtigem Brustkrebs – eine klinische Machbarkeitsstudie

Nach Lokalisierung der verdächtigen Läsion/Masse mit Standardmammographie und/oder Ultraschall wird ein photoakustischer Scan in der Brust durchgeführt, wo sich die Läsion befindet. Nach dem PA-Scan wird eine Biopsie durchgeführt, falls klinisch indiziert (nur basierend auf Mammographie und Ultraschall).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen müssen eine Brustläsion/-masse haben, die bei körperlicher Untersuchung, Mammographie oder Ultraschall (US) gefunden wurde und die nicht chirurgisch reseziert wurde

  • Patienten können eines der folgenden Merkmale aufweisen:

    • Einnahme von Hormonen (z. B. Verhütungsmittel, Hormonersatztherapie, Tamoxifen nach Krebs)
    • Brustimplantate
    • Vorherige Brustbiopsie
    • Frühere Brustoperation
    • Früherer Brustkrebs
    • Hohes Brustkrebsrisiko (z. B. Brustkrebs-Suszeptibilitätsgen (BRCA)-Mutationen, andere gynäkologische Krebsarten)
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen der verdächtige Befund primär operativ entfernt wurde
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fotoakustische Bildgebung
Eine explorative, einarmige Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit der photoakustischen Bildgebung (PAI) in einem klinischen Umfeld.
Verfahren: Photoakustische Bildgebung (PAI)
Pflegestandard
Andere Namen:
  • Handgehaltene photoakustische Sonde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Läsionssichtbarkeit bei PAI, beschrieben mit einer fünfstufigen Skala: 1. Nicht sichtbar 2. Kaum sichtbar 3. Mäßig (oder mäßig sichtbar) 4. Sichtbar 5. Deutlich sichtbar.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messungen der Hypoxie in der Läsion
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRS0018
  • SU-09022011-8372 (ANDERE: Stanford University)
  • 21623 (City of Hope Medical Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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