疑わしい乳がんの光音響画像 (PAI) - 臨床実現可能性研究
2017年1月27日 更新者：Sanjiv Sam Gambhir、Stanford University
疑わしい乳がんのパイロット光音響画像 (PAI) - 臨床実現可能性研究
標準治療のマンモグラフィーおよび/または超音波で疑わしい病変/腫瘤の位置を特定した後、病変が位置する乳房で光音響スキャンが実行されます。
PA スキャンの後、臨床的に必要な場合は生検が行われます (マンモグラムと超音波のみに基づく)。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -患者は、外科的に切除されていない、身体検査、マンモグラフィーまたは超音波（米国）で発見された乳房病変/腫瘤を持っている必要があります
患者は、次の特徴のいずれかを持っている可能性があります。
- ホルモン剤の服用（避妊薬、ホルモン補充療法、がん後のタモキシフェンなど）
- 豊胸手術
- 以前の乳房生検
- 以前の乳房手術
- 以前の乳がん
- 乳がんのリスクが高い（乳がん感受性遺伝子（BRCA）変異、その他の婦人科がんなど）
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- 疑わしい所見の最初の外科的切除を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：光音響イメージング
臨床環境での光音響イメージング (PAI) の実現可能性を評価するために設計された、探索的で単腕のパイロット研究です。
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標準治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5 段階のスケールを使用して記述された PAI の病変の可視性: 1. 目に見えない 2. かろうじて見える 3. 普通 (または適度に見える) 4. 見える 5. はっきりと見える。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病変における低酸素症の対策
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予期された)
2015年9月1日
研究の完了 (予期された)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月27日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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