Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotoakustisk bildebehandling (PAI) av mistenkelig brystkreft – en klinisk mulighetsstudie

27. januar 2017 oppdatert av: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University

Pilotfotoakustisk bildebehandling (PAI) av mistenkelig brystkreft – en klinisk mulighetsstudie

Etter lokalisering av den mistenkelige lesjonen/massen med standard of care mammografi og/eller ultralyd, vil det bli utført en fotoakustisk skanning i brystet der lesjonen er lokalisert. Etter PA-skanningen vil det bli utført en biopsi, hvis det er klinisk indisert (kun basert på mammografi og ultralyd).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha en brystlesjon/masse funnet ved fysisk undersøkelse, mammografi eller ultralyd (US), som ikke er kirurgisk resekert

  • Pasienter kan ha noen av følgende egenskaper:

    • Tar hormoner (f.eks. prevensjonsmidler, hormonbehandling, Tamoxifen etter kreft)
    • Brystimplantater
    • Tidligere brystbiopsi
    • Tidligere brystoperasjon
    • Tidligere brystkreft
    • Høy risiko for brystkreft (f.eks. mutasjoner i brystkreftfølsomhetsgenet (BRCA), annen gynekologisk kreft)
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt primær kirurgisk eksisjon av det mistenkelige funnet
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fotoakustisk bildebehandling
En utforskende, enarmet, pilotstudie designet for å evaluere gjennomførbarheten av fotoakustisk bildebehandling (PAI) i en klinisk setting.
Fremgangsmåte: Fotoakustisk bildebehandling (PAI)
Velferdstandard
Andre navn:
  • Håndholdt fotoakustisk sonde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lesjonens synlighet på PAI, beskrevet ved hjelp av en fem-nivå skala: 1. Ikke synlig 2. Knapt synlig 3. Grei (eller moderat synlig) 4. Synlig 5. Tydelig synlig.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for hypoksi i lesjonen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRS0018
  • SU-09022011-8372 (ANNEN: Stanford University)
  • 21623 (City of Hope Medical Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere