Фотоакустическая визуализация (PAI) подозрительного рака молочной железы - клиническое технико-экономическое обоснование
27 января 2017 г. обновлено: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University
Пилотная фотоакустическая визуализация (PAI) подозрительного рака молочной железы - клиническое технико-экономическое обоснование
После обнаружения подозрительного образования/массы с помощью стандартной маммографии и/или ультразвука в груди, где находится поражение, будет выполнено фотоакустическое сканирование.
После сканирования PA будет выполнена биопсия, если это будет клинически показано (только на основе маммографии и УЗИ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь поражение/массу молочной железы, обнаруженное при физикальном обследовании, маммографии или УЗИ (УЗИ), которое не было хирургически резецировано.
Пациенты могут иметь любую из следующих характеристик:
- Прием гормонов (например, контрацептивов, заместительной гормональной терапии, постракового тамоксифена)
- Грудные импланты
- Предыдущая биопсия молочной железы
- Предыдущая операция на груди
- Предыдущий рак молочной железы
- Высокий риск рака молочной железы (например, мутации гена предрасположенности к раку молочной железы (BRCA), другой гинекологический рак)
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых было первичное хирургическое удаление подозрительной находки
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фотоакустическая визуализация
Предварительное пилотное исследование с одной группой, предназначенное для оценки возможностей фотоакустической визуализации (PAI) в клинических условиях.
|
Стандарт заботы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Видимость поражения на PAI, описанная с использованием пятиуровневой шкалы: 1. Не видно 2. Едва видно 3. Удовлетворительно (или умеренно видно) 4. Видно 5. Хорошо видно.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Меры гипоксии в очаге поражения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRS0018
- SU-09022011-8372 (ДРУГОЙ: Stanford University)
- 21623 (City of Hope Medical Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .