Imágenes fotoacústicas (PAI) de cánceres de mama sospechosos: un estudio de viabilidad clínica
27 de enero de 2017 actualizado por: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University
Imagen piloto fotoacústica (PAI) de cánceres de mama sospechosos: un estudio de viabilidad clínica
Después de localizar la lesión/masa sospechosa con mamografía y/o ultrasonido estándar de atención, se realizará una exploración fotoacústica en el seno donde se encuentra la lesión.
Después de la exploración PA, se realizará una biopsia, si está clínicamente indicada (basada únicamente en la mamografía y la ecografía).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener una lesión/masa mamaria encontrada en el examen físico, mamografía o ultrasonido (US), que no haya sido resecada quirúrgicamente
Los pacientes pueden tener cualquiera de las siguientes características:
- Tomar hormonas (p. ej., anticonceptivos, terapia de reemplazo hormonal, tamoxifeno después del cáncer)
- Implantes de pecho
- Biopsia mamaria previa
- Cirugía mamaria previa
- Cáncer de mama previo
- Alto riesgo de cáncer de mama (p. ej., mutaciones del gen de susceptibilidad al cáncer de mama (BRCA), otro cáncer ginecológico)
- Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se han sometido a una escisión quirúrgica primaria del hallazgo sospechoso
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Imágenes fotoacústicas
Un estudio piloto exploratorio, de un solo brazo, diseñado para evaluar la viabilidad de las imágenes fotoacústicas (PAI) en un entorno clínico.
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Estándar de cuidado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La visibilidad de la lesión en PAI, descrita utilizando una escala de cinco niveles: 1. No visible 2. Apenas visible 3. Regular (o moderadamente visible) 4. Visible 5. Claramente visible.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas de hipoxia en la lesión
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRS0018
- SU-09022011-8372 (OTRO: Stanford University)
- 21623 (City of Hope Medical Center)
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