Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotoakoestische beeldvorming (PAI) van verdachte borstkanker - een klinische haalbaarheidsstudie

27 januari 2017 bijgewerkt door: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University

Pilot fotoakoestische beeldvorming (PAI) van verdachte borstkanker - een klinische haalbaarheidsstudie

Na het lokaliseren van de verdachte laesie/massa met standaardmammografie en/of echografie, wordt een fotoakoestische scan uitgevoerd in de borst waar de laesie zich bevindt. Na de PA-scan wordt, indien klinisch geïndiceerd, een biopsie uitgevoerd (alleen op basis van mammografie en echografie).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een laesie/gezwel in de borst hebben gevonden bij lichamelijk onderzoek, mammografie of echografie (VS), die niet chirurgisch is weggesneden

  • Patiënten kunnen een van de volgende kenmerken hebben:

    • Hormonen gebruiken (bijv. anticonceptiva, hormoonvervangende therapie, Tamoxifen na kanker)
    • Borstimplantaten
    • Vorige borstbiopsie
    • Vorige borstoperatie
    • Vorige borstkanker
    • Hoog risico op borstkanker (bijv. mutaties in het borstkankergevoeligheidsgen (BRCA), andere gynaecologische kanker)
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die primaire chirurgische excisie van de verdachte bevinding hebben gehad
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Foto Akoestische Beeldvorming
Een verkennend, eenarmig pilootonderzoek dat is ontworpen om de haalbaarheid van Photo Acoustic Imaging (PAI) in een klinische setting te evalueren.
Procedure: Fotoakoestische beeldvorming (PAI)
Zorgstandaard
Andere namen:
  • Handbediende fotoakoestische sonde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De zichtbaarheid van de laesie op PAI, beschreven met behulp van een schaal met vijf niveaus: 1. Niet zichtbaar 2. Nauwelijks zichtbaar 3. Redelijk (of matig zichtbaar) 4. Zichtbaar 5. Duidelijk zichtbaar.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregelen van hypoxie in de laesie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRS0018
  • SU-09022011-8372 (ANDER: Stanford University)
  • 21623 (City of Hope Medical Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren