Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotoakustické zobrazování (PAI) podezřelých karcinomů prsu – klinická studie proveditelnosti

27. ledna 2017 aktualizováno: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University

Pilotní fotoakustické zobrazování (PAI) podezřelých karcinomů prsu – klinická studie proveditelnosti

Po lokalizaci podezřelé léze/hmoty pomocí standardní mamografie a/nebo ultrazvuku bude provedeno fotoakustické skenování prsu, kde se léze nachází. Po PA skenu bude provedena biopsie, pokud je to klinicky indikováno (pouze na základě mamografie a ultrazvuku).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky musí mít léze/masu prsu zjištěnou při fyzikálním vyšetření, mamografii nebo ultrazvuku (US), která nebyla chirurgicky resekována

  • Pacienti mohou mít některou z následujících charakteristik:

    • Užívání hormonů (např. antikoncepce, hormonální substituční terapie, tamoxifen po rakovině)
    • Prsní implantáty
    • Předchozí biopsie prsu
    • Předchozí operace prsou
    • Předchozí rakovina prsu
    • Vysoké riziko rakoviny prsu (např. mutace genu pro náchylnost k rakovině prsu (BRCA), jiná gynekologická rakovina)
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili primární chirurgickou excizi podezřelého nálezu
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Photo Acoustic Imaging
Průzkumná, jednoramenná, pilotní studie navržená k vyhodnocení proveditelnosti fotoakustického zobrazování (PAI) v klinickém prostředí.
Postup: Fotoakustické zobrazování (PAI)
Standartní péče
Ostatní jména:
  • Ruční fotoakustická sonda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Viditelnost léze na PAI, popsaná pomocí pětistupňové stupnice: 1. Neviditelná 2. Sotva viditelná 3. Slušná (nebo středně viditelná) 4. Viditelná 5. Jasně viditelná.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření hypoxie v lézi
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRS0018
  • SU-09022011-8372 (JINÝ: Stanford University)
  • 21623 (City of Hope Medical Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Fotoakustické zobrazování (PAI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit