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Imagerie photoacoustique (PAI) des cancers du sein suspects - Une étude de faisabilité clinique

27 janvier 2017 mis à jour par: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University

Imagerie photoacoustique pilote (PAI) des cancers du sein suspects - Une étude de faisabilité clinique

Après avoir localisé la lésion/masse suspecte à l'aide d'une mammographie et/ou d'une échographie standard, une analyse photoacoustique sera effectuée dans le sein où se trouve la lésion. Après l'examen PA, une biopsie sera effectuée, si cliniquement indiquée (sur la base de la mammographie et de l'échographie uniquement).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes doivent avoir une lésion/masse mammaire découverte à l'examen physique, à la mammographie ou à l'échographie (US), qui n'a pas été réséquée chirurgicalement

  • Les patients peuvent présenter l'une des caractéristiques suivantes :

    • Prise d'hormones (par exemple, contraceptifs, hormonothérapie substitutive, tamoxifène post-cancer)
    • Implants mammaires
    • Biopsie mammaire antérieure
    • Chirurgie mammaire antérieure
    • Cancer du sein antérieur
    • Risque élevé de cancer du sein (par exemple, mutations du gène de susceptibilité au cancer du sein (BRCA), autre cancer gynécologique)
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une excision chirurgicale primaire de la découverte suspecte
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Imagerie photoacoustique
Une étude pilote exploratoire, à un seul bras, conçue pour évaluer la faisabilité de l'imagerie photoacoustique (PAI) dans un cadre clinique.
Procédure: Imagerie photoacoustique (PAI)
Norme de soins
Autres noms:
  • Sonde photoacoustique portative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La visibilité de la lésion sur PAI, décrite à l'aide d'une échelle à cinq niveaux : 1. Non visible 2. À peine visible 3. Passable (ou modérément visible) 4. Visible 5. Clairement visible.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesures de l'hypoxie dans la lésion
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

31 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRS0018
  • SU-09022011-8372 (AUTRE: Stanford University)
  • 21623 (City of Hope Medical Center)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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