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의심되는 유방암의 광음향 영상(PAI) - 임상 타당성 연구

2017년 1월 27일 업데이트: Sanjiv Sam Gambhir, Stanford University

의심스러운 유방암의 파일럿 광음향 영상(PAI) - 임상 타당성 연구

표준 치료 유방조영술 및/또는 초음파로 의심스러운 병변/덩어리를 찾은 후 병변이 있는 유방에서 광음향 스캔을 수행합니다. PA 스캔 후 임상적으로 지시된 경우 생검이 수행됩니다(유방조영상 및 초음파에만 기반).

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 환자는 외과적으로 절제되지 않은 신체 검사, 유방조영술 또는 초음파(US)에서 발견된 유방 병변/종괴가 있어야 합니다.

  • 환자는 다음과 같은 특성을 가질 수 있습니다.

    • 호르몬 복용(예: 피임약, 호르몬 대체 요법, 암 후 타목시펜)
    • 유방 보형물
    • 이전 유방 생검
    • 이전 유방 수술
    • 이전 유방암
    • 유방암 위험이 높음(예: 유방암 감수성 유전자(BRCA) 돌연변이, 기타 부인과 암)
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

  • 의심되는 소견을 1차 외과적 절제술을 받은 환자
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광음향영상
임상 환경에서 Photo Acoustic Imaging(PAI)의 타당성을 평가하기 위해 설계된 탐색적, 단일 무장 파일럿 연구입니다.
절차: 광음향 이미징(PAI)
치료의 표준
다른 이름들:
  • 휴대용 광음향 프로브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PAI의 병변 가시성은 5단계 척도를 사용하여 설명됩니다. 1. 보이지 않음 2. 거의 보이지 않음 3. 보통(또는 보통으로 표시됨) 4. 표시됨 5. 명확하게 표시됨.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병변의 저산소증 측정
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRS0018
  • SU-09022011-8372 (다른: Stanford University)
  • 21623 (City of Hope Medical Center)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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