膀胱 ARFI（声辐射力脉冲）研究
2017年12月4日 更新者：Ethan Smith、University of Michigan
使用声辐射力脉冲 (ARFI) 导出的剪切波速度评估小儿膀胱壁增厚和纤维化
膀胱纤维化（增厚和结疤）在儿童中相当少见。
传统上，膀胱纤维化的存在已通过膀胱活检或使用尿动力学测试直接确认。
在这项研究中，我们将使用超声扫描和 ARFI（声辐射力脉冲）波速来潜在地识别任何膀胱壁纤维化。
研究概览
详细说明
膀胱纤维化（增厚和结疤）在儿童中相当少见。 传统上，膀胱纤维化的存在已通过膀胱活检或使用尿动力学测试直接确认。
我们将使用超声 ARFI（声辐射力脉冲）衍生的剪切波速度来潜在地识别膀胱壁纤维化的存在。 我们假设在膀胱壁内发现的剪切波速度会随着纤维化证据的增加而增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以下
- 从您的医生那里获得尿流动力学测试的命令
排除标准：
- 成年人
- 不愿签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：(ARFI)-导出的剪切波速度
这是一种基于超声波的新技术，使用声辐射力脉冲 (ARFI)。 剪切波速度是使用 ARFI 导出的。 在超声波扫描期间，声波被发送到组织。 组织响应波的运动以剪切波速度测量，它可以估计组织硬度。 该技术可能有助于检测儿科患者膀胱的膀胱壁厚度和纤维化（增厚）。 |
基于超声的扫描使用 ARFI，这是一种声辐射力脉冲，可在扫描膀胱期间估计剪切波速度。
研究超声扫描持续约 10 至 15 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剪切波速度，VTQ
大体时间：访问 0
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剪切波速度 VTQ 或虚拟触摸量化是一种用于测量组织硬度的“点”方法。
仅从放置感兴趣区域的区域获得刚度值。
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访问 0
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剪切波速度 (VITQ)
大体时间：访问 0
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剪切波速度、VITQ 或虚拟触摸组织成像量化是一种用于测量组织硬度的彩色二维方法。
使用此方法获取刚度的彩色图像（弹性图）。
然后，可以将一个或多个感兴趣区域放置在弹性图上的感兴趣区域中。
VITQ 感兴趣区域小于 VTQ 使用的区域。
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访问 0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ethan Smith, M.D.、University of Michigan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月30日
首次发布 (估计)
2013年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月4日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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