Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hólyag ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) tanulmány

2017. december 4. frissítette: Ethan Smith, University of Michigan

A gyermekgyógyászati ​​húgyhólyag falának megvastagodásának és fibrózisának értékelése akusztikus sugárzási erőimpulzus (ARFI) eredetű nyíróhullám-sebességek alkalmazásával

A húgyhólyag fibrózisa (megvastagodás és hegesedés) meglehetősen ritka gyermekeknél. Hagyományosan a húgyhólyag-fibrózis jelenlétét közvetlenül hólyagbiopsziával vagy urodinamikai vizsgálattal igazolták. Ebben a tanulmányban ultrahang szkennelést és ARFI (akusztikus sugárzási erőimpulzus) hullámsebességet fogunk használni a húgyhólyagfal fibrózisának potenciális azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A húgyhólyag fibrózisa (megvastagodás és hegesedés) meglehetősen ritka gyermekeknél. Hagyományosan a húgyhólyag-fibrózis jelenlétét közvetlenül hólyagbiopsziával vagy urodinamikai vizsgálattal igazolták.

Az ultrahang ARFI (akusztikus sugárzási erőimpulzus)-eredetű nyíróhullám-sebességeket használjuk a húgyhólyagfal fibrózisának esetleges azonosítására. Feltételezzük, hogy a húgyhólyag falában talált nyíróhullám sebessége növekedni fog a fibrózisra utaló bizonyítékok növekedésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy fiatalabb
  2. Rendeljen orvosától urodinamikai vizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  1. Felnőttek
  2. Nem hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: (ARFI) származtatott nyírási hullámsebességek

Ez egy ultrahangon alapuló új technika, amely az Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) segítségével történik. A nyírási hullám sebességét az ARFI segítségével határozzuk meg.

Az ultrahangos vizsgálat során hanghullámot küldenek a szövetek felé. A szövetnek a hullámra adott mozgását a nyírási hullámsebességben mérik, amely képes megbecsülni a szövet merevségét. Ez a technika segíthet a húgyhólyag falvastagságának és fibrózisának (megvastagodásának) kimutatásában a gyermekgyógyászati ​​betegek húgyhólyagjában.
Eszköz: ARFI-eredetű nyírási hullámsebességek
Az ultrahangon alapuló szkennelés ARFI-t, egy akusztikus sugárzási erőimpulzust használ a húgyhólyag szkennelése során fellépő nyíróhullám-sebesség becslésére. A kutatási ultrahangos vizsgálat körülbelül 10-15 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyírási hullámsebesség, VTQ
Időkeret: Látogassa meg a 0
A nyírási hullámsebesség VTQ vagy Virtual Touch Quantification egy "pontos" módszer a szövet merevségének mérésére. A merevségi értéket csak arról a területről kapjuk meg, amelybe a kívánt területet elhelyezzük.
Látogassa meg a 0
Nyírási hullámsebesség (VITQ)
Időkeret: Látogassa meg a 0
A nyírási hullámsebesség, a VITQ vagy a Virtual Touch Tissue Imaging kvantifikáció egy színes 2D módszer a szövetek merevségének mérésére. Ezzel a módszerrel színes képet (elasztogramot) kapunk a merevségről. Ezután egy vagy több érdeklődésre számot tartó területet elhelyezhetünk az elaszgramon a kívánt területen. A VITQ érdeklődésre számot tartó régiói kisebbek, mint a VTQ által használtak.
Látogassa meg a 0

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00064416

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hólyagfibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel