Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urblåsa ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) studie

4 december 2017 uppdaterad av: Ethan Smith, University of Michigan

Utvärdering av pediatrisk urinblåsans väggförtjockning och fibros med hjälp av akustisk strålningskraftimpuls (ARFI)-härledda skjuvvågshastigheter

Urinblåsfibros (förtjockning och ärrbildning) är ganska ovanligt hos barn. Traditionellt har förekomsten av urinblåsfibros bekräftats direkt med blåsbiopsi eller med urodynamisk testning. I denna studie kommer vi att använda ultraljudsskanning och ARFI (akustisk strålningskraftsimpuls) våghastigheter för att potentiellt identifiera eventuell urinblåsväggsfibros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urinblåsfibros (förtjockning och ärrbildning) är ganska ovanligt hos barn. Traditionellt har förekomsten av urinblåsfibros bekräftats direkt med blåsbiopsi eller med urodynamisk testning.

Vi kommer att använda ultraljuds-ARFI (acoustic radiation force impulse)-härledda skjuvvågshastigheter för att potentiellt identifiera närvaron av urinblåsväggsfibros. Vi antar att skjuvvågshastigheter som finns inom blåsväggen kommer att öka med ökande tecken på fibros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller yngre
  2. Få en beställning av urodynamisk testning från din läkare

Exklusions kriterier:

  1. Vuxna
  2. Ovillig att underteckna samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: (ARFI)-Härledda skjuvvågshastigheter

Detta är en ultraljudsbaserad ny teknik som använder Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI). Skjuvvågshastigheter härleds med ARFI.

Under ultraljudsskanning skickas en ljudvåg mot vävnaden. Vävnadens rörelse som svar på vågen mäts i Shear Wave Velocity, som kan uppskatta vävnadsstyvhet. Denna teknik kan hjälpa till att upptäcka blåsväggtjocklek och fibros (förtjockning) i urinblåsan hos pediatriska patienter.
Enhet: ARFI-härledda skjuvvågshastigheter
En ultraljudsbaserad skanning använder ARFI, en akustisk strålningskraftsimpuls för att uppskatta skjuvvågshastigheter under skanning av urinblåsan. Forskningsultraljudsskanningen varar cirka 10 till 15 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skjuvvågshastighet, VTQ
Tidsram: Besök 0
Skjuvvågshastighet VTQ, eller Virtual Touch Quantification är en "punkt"-metod för att mäta en vävnads styvhet. Ett styvhetsvärde erhålls endast från det område där ett område av intresse är placerat.
Besök 0
Skjuvvågshastighet (VITQ)
Tidsram: Besök 0
Shear Wave Velocity, VITQ eller Virtual Touch Tissue Imaging kvantifiering är en färg 2D-metod för att mäta en vävnads styvhet. En färgbild (elastogram) av styvhet erhålls med denna metod. Sedan kan en eller flera områden av intresse placeras i området av intresse på elastogrammet. VITQ-regioner av intresse är mindre än de som används av VTQ.
Besök 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00064416

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera