Blaas ARFI-onderzoek (Acoustic Radiation Force Impulse).
Evaluatie van pediatrische urineblaaswandverdikking en fibrose met behulp van akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI)-afgeleide afschuifgolfsnelheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Urineblaasfibrose (verdikking en littekenvorming) is vrij ongebruikelijk bij kinderen. Traditioneel wordt de aanwezigheid van urineblaasfibrose direct bevestigd met blaasbiopsie of met behulp van urodynamische testen.
We zullen ultrasone ARFI (akoestische stralingskrachtimpuls)-afgeleide afschuifgolfsnelheden gebruiken om mogelijk de aanwezigheid van fibrose van de urineblaaswand te identificeren. We veronderstellen dat afschuifgolfsnelheden die in de blaaswand worden gevonden, zullen toenemen met toenemend bewijs van fibrose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of jonger
- Vraag een urodynamisch onderzoek aan bij uw arts
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen
- Niet bereid toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: (ARFI)-afgeleide afschuifgolfsnelheden
Dit is een op ultrageluid gebaseerde nieuwe techniek die gebruikmaakt van Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI). Shear Wave-snelheden worden afgeleid met behulp van ARFI. Tijdens het ultrasoon scannen wordt een geluidsgolf richting weefsel gestuurd. De beweging van het weefsel als reactie op de golf wordt gemeten in Shear Wave Velocity, die de weefselstijfheid kan schatten. Deze techniek kan helpen bij het opsporen van de dikte van de blaaswand en fibrose (verdikking) in de urineblaas van pediatrische patiënten. |
Een op echografie gebaseerde scan maakt gebruik van ARFI, een akoestische stralingskrachtimpuls om de afschuifgolfsnelheden te schatten tijdens het scannen van de urineblaas.
De onderzoeksecho duurt ongeveer 10 tot 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shear Wave-snelheid, VTQ
Tijdsspanne: Bezoek 0
|
Shear wave velocity VTQ, of Virtual Touch Quantification, is een "punt"-methode voor het meten van de stijfheid van een weefsel.
Een stijfheidswaarde wordt alleen verkregen uit het gebied waarin een van belang zijnd gebied is geplaatst.
|
Bezoek 0
|
|
Schuifgolfsnelheid (VITQ)
Tijdsspanne: Bezoek 0
|
Shear Wave Velocity, VITQ of Virtual Touch Tissue Imaging-kwantificering is een 2D-kleurmethode voor het meten van de stijfheid van weefsels.
Met deze methode wordt een kleurenbeeld (elastogram) van stijfheid verkregen.
Vervolgens kunnen een of meer van belang zijnde gebieden in het van belang zijnde gebied op het elastogram worden geplaatst.
VITQ-interessegebieden zijn kleiner dan die van VTQ.
|
Bezoek 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00064416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .