Studie ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) močového měchýře
Hodnocení ztluštění stěny močového měchýře u dětí a fibrózy pomocí akustických radiačních silových impulsů (ARFI) odvozených od rychlosti smykové vlny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fibróza močového měchýře (ztluštění a zjizvení) je u dětí poměrně neobvyklá. Tradičně byla přítomnost fibrózy močového měchýře potvrzena přímo biopsií močového měchýře nebo pomocí urodynamického vyšetření.
K potenciální identifikaci přítomnosti fibrózy stěny močového měchýře použijeme ultrazvukové ARFI (acoustic radiation force impulse) odvozené rychlosti smykové vlny. Předpokládáme, že rychlosti smykové vlny nalezené ve stěně močového měchýře se budou zvyšovat se zvyšujícími se známkami fibrózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo mladší
- Objednejte se na urodynamické vyšetření u svého lékaře
Kritéria vyloučení:
- Dospělí
- Neochota podepsat formulář souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: (ARFI) - Odvozené rychlosti smykové vlny
Jedná se o novou ultrazvukovou techniku využívající impuls akustické radiační síly (ARFI). Rychlosti smykových vln jsou odvozeny pomocí ARFI. Během ultrazvukového skenování je zvuková vlna vysílána do tkáně. Pohyb tkáně v reakci na vlnu se měří v rychlosti smykové vlny, která dokáže odhadnout tuhost tkáně. Tato technika může pomoci detekovat tloušťku stěny močového měchýře a fibrózu (ztluštění) v močovém měchýři u dětských pacientů. |
Ultrazvukové skenování využívá ARFI, akustický radiační silový impuls k odhadu rychlostí smykových vln během skenování močového měchýře.
Výzkumné ultrazvukové vyšetření trvá asi 10 až 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost smykové vlny, VTQ
Časové okno: Navštivte 0
|
Rychlost smykové vlny VTQ neboli Virtual Touch Quantification je „bodová“ metoda pro měření tuhosti tkáně.
Hodnota tuhosti se získá pouze z oblasti, ve které je umístěna oblast zájmu.
|
Navštivte 0
|
|
Rychlost smykové vlny (VITQ)
Časové okno: Navštivte 0
|
Kvantifikace rychlosti smykové vlny, VITQ nebo Virtual Touch Tissue Imaging je barevná 2D metoda pro měření tuhosti tkáně.
Touto metodou se získá barevný obraz (elastogram) tuhosti.
Potom může být jedna nebo více oblastí zájmu umístěna do oblasti zájmu na elastogramu.
Oblasti zájmu VITQ jsou menší než oblasti používané VTQ.
|
Navštivte 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00064416
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .