Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ARFI мочевого пузыря (импульс силы акустического излучения)

4 декабря 2017 г. обновлено: Ethan Smith, University of Michigan

Оценка утолщения и фиброза стенки мочевого пузыря у детей с использованием импульса силы акустического излучения (ARFI), полученных на основе скоростей поперечной волны

Фиброз мочевого пузыря (утолщение и рубцевание) у детей встречается довольно редко. Традиционно наличие фиброза мочевого пузыря подтверждали непосредственно при биопсии мочевого пузыря или с помощью уродинамического исследования. В этом исследовании мы будем использовать ультразвуковое сканирование и скорость волны ARFI (импульс силы акустического излучения) для потенциальной идентификации любого фиброза стенки мочевого пузыря.

Обзор исследования

Подробное описание

Фиброз мочевого пузыря (утолщение и рубцевание) у детей встречается довольно редко. Традиционно наличие фиброза мочевого пузыря подтверждали непосредственно при биопсии мочевого пузыря или с помощью уродинамического исследования.

Мы будем использовать ультразвуковые ARFI (импульс силы акустического излучения), полученные на основе скоростей поперечной волны, чтобы потенциально определить наличие фиброза стенки мочевого пузыря. Мы предполагаем, что скорость поперечной волны, обнаруженная в стенке мочевого пузыря, будет увеличиваться с увеличением признаков фиброза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет или младше
  2. Закажите уродинамическое исследование у своего врача.

Критерий исключения:

  1. Взрослые
  2. Нежелание подписывать форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: (ARFI) - производные скорости поперечной волны

Это новая методика, основанная на ультразвуке, с использованием импульса силы акустического излучения (ARFI). Скорости поперечной волны получены с использованием ARFI.

Во время ультразвукового сканирования звуковая волна направляется к тканям. Движение ткани в ответ на волну измеряется скоростью поперечной волны, которая позволяет оценить жесткость ткани. Этот метод может помочь определить толщину стенки мочевого пузыря и фиброз (утолщение) мочевого пузыря у детей.

Ультразвуковое сканирование использует ARFI, импульс силы акустического излучения для оценки скорости поперечной волны во время сканирования мочевого пузыря. Ультразвуковое исследование длится от 10 до 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость поперечной волны, VTQ
Временное ограничение: Посетите 0
Скорость поперечной волны VTQ, или количественное определение виртуального касания, представляет собой «точечный» метод измерения жесткости ткани. Значение жесткости получается только из области, в которой находится интересующая область.
Посетите 0
Скорость поперечной волны (VITQ)
Временное ограничение: Посетите 0
Количественное определение скорости сдвиговой волны, VITQ или Virtual Touch Tissue Imaging представляет собой цветовой 2D-метод измерения жесткости тканей. С помощью этого метода получают цветное изображение (эластограмму) жесткости. Затем одну или несколько областей интереса можно поместить в область интереса на эластограмме. Области интереса VITQ меньше, чем те, которые используются VTQ.
Посетите 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00064416

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться