- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01781832
Исследование ARFI мочевого пузыря (импульс силы акустического излучения)
Оценка утолщения и фиброза стенки мочевого пузыря у детей с использованием импульса силы акустического излучения (ARFI), полученных на основе скоростей поперечной волны
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фиброз мочевого пузыря (утолщение и рубцевание) у детей встречается довольно редко. Традиционно наличие фиброза мочевого пузыря подтверждали непосредственно при биопсии мочевого пузыря или с помощью уродинамического исследования.
Мы будем использовать ультразвуковые ARFI (импульс силы акустического излучения), полученные на основе скоростей поперечной волны, чтобы потенциально определить наличие фиброза стенки мочевого пузыря. Мы предполагаем, что скорость поперечной волны, обнаруженная в стенке мочевого пузыря, будет увеличиваться с увеличением признаков фиброза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или младше
- Закажите уродинамическое исследование у своего врача.
Критерий исключения:
- Взрослые
- Нежелание подписывать форму согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: (ARFI) - производные скорости поперечной волны
Это новая методика, основанная на ультразвуке, с использованием импульса силы акустического излучения (ARFI). Скорости поперечной волны получены с использованием ARFI. Во время ультразвукового сканирования звуковая волна направляется к тканям. Движение ткани в ответ на волну измеряется скоростью поперечной волны, которая позволяет оценить жесткость ткани. Этот метод может помочь определить толщину стенки мочевого пузыря и фиброз (утолщение) мочевого пузыря у детей. |
Ультразвуковое сканирование использует ARFI, импульс силы акустического излучения для оценки скорости поперечной волны во время сканирования мочевого пузыря.
Ультразвуковое исследование длится от 10 до 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость поперечной волны, VTQ
Временное ограничение: Посетите 0
|
Скорость поперечной волны VTQ, или количественное определение виртуального касания, представляет собой «точечный» метод измерения жесткости ткани.
Значение жесткости получается только из области, в которой находится интересующая область.
|
Посетите 0
|
|
Скорость поперечной волны (VITQ)
Временное ограничение: Посетите 0
|
Количественное определение скорости сдвиговой волны, VITQ или Virtual Touch Tissue Imaging представляет собой цветовой 2D-метод измерения жесткости тканей.
С помощью этого метода получают цветное изображение (эластограмму) жесткости.
Затем одну или несколько областей интереса можно поместить в область интереса на эластограмме.
Области интереса VITQ меньше, чем те, которые используются VTQ.
|
Посетите 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00064416
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .