膀胱 ARFI (音響放射力インパルス) 研究
2017年12月4日 更新者：Ethan Smith、University of Michigan
音響放射力インパルス (ARFI) 派生せん断波速度を使用した小児膀胱壁肥厚および線維症の評価
膀胱線維症（肥厚および瘢痕化）は、小児ではかなりまれです。
従来、膀胱線維症の存在は、膀胱生検または尿力学検査を使用して直接確認されてきました。
この研究では、超音波スキャンと ARFI (音響放射力インパルス) 波速度を使用して、膀胱壁の線維症を潜在的に特定します。
調査の概要
詳細な説明
膀胱線維症（肥厚および瘢痕化）は、小児ではかなりまれです。 従来、膀胱線維症の存在は、膀胱生検または尿力学検査を使用して直接確認されてきました。
超音波 ARFI (音響放射力インパルス) から派生したせん断波速度を使用して、膀胱壁線維症の存在を潜在的に特定します。 膀胱壁内に見られるせん断波速度は、線維症の証拠が増えるにつれて増加するという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以下
- 主治医に尿流動態検査を依頼する
除外基準:
- 大人
- 同意書への署名を望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：(ARFI)-導出されたせん断波速度
これは、音響放射力インパルス (ARFI) を使用した超音波ベースの新しい技術です。 せん断波の速度は、ARFI を使用して導き出されます。 超音波スキャン中、音波が組織に向かって送信されます。 波に反応した組織の動きは、組織の剛性を推定できるせん断波速度で測定されます。 この技術は、小児患者の膀胱の膀胱壁の厚さと線維化 (肥厚) を検出するのに役立ちます。 |
超音波ベースのスキャンは、膀胱のスキャン中にせん断波速度を推定するために音響放射力インパルスである ARFI を使用します。
研究用の超音波スキャンは、約 10 ～ 15 分続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん断波速度、VTQ
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せん断波速度 VTQ、または仮想タッチ定量化は、組織の硬さを測定するための「点」法です。
関心領域が配置された領域のみから剛性値が取得されます。
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訪問 0
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せん断波速度 (VITQ)
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せん断波速度、VITQ、または仮想タッチ組織イメージングの定量化は、組織の硬さを測定するためのカラー 2D メソッドです。
この方法で、硬さのカラー画像（エラストグラム）を取得します。
次いで、エラストグラム上の関心領域に１つまたは複数の関心領域を配置することができる。
VITQ の関心領域は、VTQ で使用される領域よりも小さいです。
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訪問 0
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ethan Smith, M.D.、University of Michigan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月4日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ARFI 由来のせん断波速度の臨床試験
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