Estudo de bexiga ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse)
Avaliação do espessamento e fibrose da parede da bexiga urinária pediátrica usando velocidades de onda de cisalhamento derivadas de força de impulso de radiação acústica (ARFI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrose da bexiga urinária (espessamento e cicatrização) é bastante incomum em crianças. Tradicionalmente, a presença de fibrose da bexiga urinária tem sido confirmada diretamente com biópsia da bexiga ou por meio de testes urodinâmicos.
Usaremos velocidades de onda de cisalhamento derivadas de ultrassom ARFI (impulso de força de radiação acústica) para potencialmente identificar a presença de fibrose na parede da bexiga urinária. Nossa hipótese é que as velocidades das ondas de cisalhamento encontradas dentro da parede da bexiga aumentarão com o aumento da evidência de fibrose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou menos
- Ter um pedido de teste urodinâmico do seu médico
Critério de exclusão:
- adultos
- Não está disposto a assinar o formulário de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: (ARFI) - Velocidades de onda de cisalhamento derivadas
Esta é uma nova técnica baseada em ultrassom usando Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI). As velocidades das ondas de cisalhamento são derivadas usando ARFI. Durante o exame de ultrassom, uma onda sonora é enviada para o tecido. O movimento do tecido em resposta à onda é medido em Shear Wave Velocity, que pode estimar a rigidez do tecido. Esta técnica pode ajudar a detectar espessura da parede da bexiga e fibrose (espessamento) na bexiga urinária de pacientes pediátricos. |
Uma varredura baseada em ultrassom usa ARFI, um impulso de força de radiação acústica para estimar as velocidades das ondas de cisalhamento durante a varredura da bexiga urinária.
A ultrassonografia de pesquisa dura cerca de 10 a 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da onda de cisalhamento, VTQ
Prazo: Visita 0
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Velocidade de onda de cisalhamento VTQ, ou Virtual Touch Quantification é um método de "ponto" para medir a rigidez de um tecido.
Um valor de rigidez é obtido apenas a partir da área em que uma região de interesse é colocada.
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Visita 0
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Velocidade da onda de cisalhamento (VITQ)
Prazo: Visita 0
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A quantificação de Shear Wave Velocity, VITQ ou Virtual Touch Tissue Imaging é um método 2D colorido para medir a rigidez de tecidos.
Uma imagem colorida (elastograma) de rigidez é adquirida usando este método.
Então, uma ou mais regiões de interesse podem ser colocadas na área de interesse no elastograma.
As regiões de interesse do VITQ são menores do que as usadas pelo VTQ.
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Visita 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00064416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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