Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ARFI pęcherza moczowego (impuls siły promieniowania akustycznego).

4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Ethan Smith, University of Michigan

Ocena pogrubienia i zwłóknienia ściany pęcherza moczowego u dzieci za pomocą impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) na podstawie prędkości fali ścinającej

Zwłóknienie pęcherza moczowego (pogrubienie i bliznowacenie) jest dość rzadkie u dzieci. Tradycyjnie obecność włóknienia pęcherza moczowego potwierdzano bezpośrednio za pomocą biopsji pęcherza moczowego lub badania urodynamicznego. W tym badaniu wykorzystamy ultrasonografię i prędkość fali ARFI (impuls siły promieniowania akustycznego), aby potencjalnie zidentyfikować zwłóknienie ściany pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwłóknienie pęcherza moczowego (pogrubienie i bliznowacenie) jest dość rzadkie u dzieci. Tradycyjnie obecność włóknienia pęcherza moczowego potwierdzano bezpośrednio za pomocą biopsji pęcherza moczowego lub badania urodynamicznego.

Wykorzystamy ultradźwiękowe ARFI (impuls siły promieniowania akustycznego) pochodzące z prędkości fali ścinającej, aby potencjalnie zidentyfikować obecność zwłóknienia ściany pęcherza moczowego. Stawiamy hipotezę, że prędkości fali ścinającej występujące w ścianie pęcherza moczowego będą wzrastać wraz z rosnącymi dowodami zwłóknienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub mniej
  2. Poproś lekarza o wykonanie badań urodynamicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Dorośli ludzie
  2. Odmowa podpisania formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: (ARFI) -pochodne prędkości fali poprzecznej

Jest to nowa technika oparta na ultradźwiękach, wykorzystująca impuls siły promieniowania akustycznego (ARFI). Prędkości fali poprzecznej są wyznaczane za pomocą ARFI.

Podczas badania ultrasonograficznego w kierunku tkanki wysyłana jest fala dźwiękowa. Ruch tkanki w odpowiedzi na falę jest mierzony w prędkości fali ścinającej, która może oszacować sztywność tkanki. Ta technika może pomóc w wykryciu grubości ściany pęcherza moczowego i zwłóknienia (pogrubienia) w pęcherzu moczowym pacjentów pediatrycznych.

Skan oparty na ultradźwiękach wykorzystuje ARFI, impuls siły promieniowania akustycznego do oszacowania prędkości fali ścinającej podczas skanowania pęcherza moczowego. Badanie ultrasonograficzne trwa około 10 do 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali poprzecznej, VTQ
Ramy czasowe: Odwiedź 0
Prędkość fali poprzecznej VTQ lub Virtual Touch Quantification to „punktowa” metoda pomiaru sztywności tkanki. Wartość sztywności uzyskuje się tylko z obszaru, w którym znajduje się interesujący region.
Odwiedź 0
Prędkość fali poprzecznej (VITQ)
Ramy czasowe: Odwiedź 0
Kwantyfikacja prędkości fali ścinającej, VITQ lub Virtual Touch Tissue Imaging to kolorowa metoda 2D do pomiaru sztywności tkanek. Tą metodą uzyskuje się kolorowy obraz (elastogram) sztywności. Następnie jeden lub więcej obszarów zainteresowania można umieścić w obszarze zainteresowania na elastogramie. Obszary zainteresowania VITQ są ​​mniejsze niż te używane przez VTQ.
Odwiedź 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00064416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj