- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01781832
Badanie ARFI pęcherza moczowego (impuls siły promieniowania akustycznego).
Ocena pogrubienia i zwłóknienia ściany pęcherza moczowego u dzieci za pomocą impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) na podstawie prędkości fali ścinającej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwłóknienie pęcherza moczowego (pogrubienie i bliznowacenie) jest dość rzadkie u dzieci. Tradycyjnie obecność włóknienia pęcherza moczowego potwierdzano bezpośrednio za pomocą biopsji pęcherza moczowego lub badania urodynamicznego.
Wykorzystamy ultradźwiękowe ARFI (impuls siły promieniowania akustycznego) pochodzące z prędkości fali ścinającej, aby potencjalnie zidentyfikować obecność zwłóknienia ściany pęcherza moczowego. Stawiamy hipotezę, że prędkości fali ścinającej występujące w ścianie pęcherza moczowego będą wzrastać wraz z rosnącymi dowodami zwłóknienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub mniej
- Poproś lekarza o wykonanie badań urodynamicznych
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli ludzie
- Odmowa podpisania formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: (ARFI) -pochodne prędkości fali poprzecznej
Jest to nowa technika oparta na ultradźwiękach, wykorzystująca impuls siły promieniowania akustycznego (ARFI). Prędkości fali poprzecznej są wyznaczane za pomocą ARFI. Podczas badania ultrasonograficznego w kierunku tkanki wysyłana jest fala dźwiękowa. Ruch tkanki w odpowiedzi na falę jest mierzony w prędkości fali ścinającej, która może oszacować sztywność tkanki. Ta technika może pomóc w wykryciu grubości ściany pęcherza moczowego i zwłóknienia (pogrubienia) w pęcherzu moczowym pacjentów pediatrycznych. |
Skan oparty na ultradźwiękach wykorzystuje ARFI, impuls siły promieniowania akustycznego do oszacowania prędkości fali ścinającej podczas skanowania pęcherza moczowego.
Badanie ultrasonograficzne trwa około 10 do 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali poprzecznej, VTQ
Ramy czasowe: Odwiedź 0
|
Prędkość fali poprzecznej VTQ lub Virtual Touch Quantification to „punktowa” metoda pomiaru sztywności tkanki.
Wartość sztywności uzyskuje się tylko z obszaru, w którym znajduje się interesujący region.
|
Odwiedź 0
|
|
Prędkość fali poprzecznej (VITQ)
Ramy czasowe: Odwiedź 0
|
Kwantyfikacja prędkości fali ścinającej, VITQ lub Virtual Touch Tissue Imaging to kolorowa metoda 2D do pomiaru sztywności tkanek.
Tą metodą uzyskuje się kolorowy obraz (elastogram) sztywności.
Następnie jeden lub więcej obszarów zainteresowania można umieścić w obszarze zainteresowania na elastogramie.
Obszary zainteresowania VITQ są mniejsze niż te używane przez VTQ.
|
Odwiedź 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00064416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .