Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blære ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) undersøgelse

4. december 2017 opdateret af: Ethan Smith, University of Michigan

Evaluering af pædiatrisk urinblærevægsfortykkelse og fibrose ved hjælp af akustisk strålingskraftimpuls (ARFI)-afledte forskydningsbølgehastigheder

Urinblærefibrose (fortykkelse og ardannelse) er ret ualmindeligt hos børn. Traditionelt er tilstedeværelsen af ​​urinblærefibrose blevet bekræftet direkte med blærebiopsi eller ved hjælp af urodynamisk test. I denne undersøgelse vil vi bruge ultralydsscanning og ARFI (akustisk strålingskraftimpuls) bølgehastigheder til potentielt at identificere enhver urinblærevægsfibrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinblærefibrose (fortykkelse og ardannelse) er ret ualmindeligt hos børn. Traditionelt er tilstedeværelsen af ​​urinblærefibrose blevet bekræftet direkte med blærebiopsi eller ved hjælp af urodynamisk test.

Vi vil bruge ultralyd ARFI (akustisk strålingskraftimpuls)-afledte forskydningsbølgehastigheder til potentielt at identificere tilstedeværelsen af ​​urinblærevægsfibrose. Vi antager, at forskydningsbølgehastigheder fundet inden for blærevæggen vil stige med stigende tegn på fibrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller yngre
  2. Få en bestilling på urodynamisk test fra din læge

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne
  2. Uvillig til at underskrive samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: (ARFI)-Afledte forskydningsbølgehastigheder

Dette er en ultralydsbaseret ny teknik, der anvender Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI). Forskydningsbølgehastigheder udledes ved hjælp af ARFI.

Under ultralydsscanning sendes en lydbølge mod væv. Vævets bevægelse som reaktion på bølgen måles i Shear Wave Velocity, som kan estimere vævsstivhed. Denne teknik kan hjælpe med at opdage blærevægtykkelse og fibrose (fortykkelse) i urinblæren hos pædiatriske patienter.
Enhed: ARFI-afledte forskydningsbølgehastigheder
En ultralydsbaseret scanning bruger ARFI, en akustisk strålingskraftimpuls til at estimere forskydningsbølgehastigheder under scanning af urinblæren. Forskningsultralydsscanningen varer omkring 10 til 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shear Wave Velocity, VTQ
Tidsramme: Besøg 0
Shear wave velocity VTQ eller Virtual Touch Quantification er en "punkt"-metode til at måle et vævs stivhed. En stivhedsværdi opnås kun fra det område, hvor et område af interesse er placeret.
Besøg 0
Forskydningsbølgehastighed (VITQ)
Tidsramme: Besøg 0
Shear Wave Velocity, VITQ eller Virtual Touch Tissue Imaging kvantificering er en farve 2D metode til at måle et vævs stivhed. Et farvebillede (elastogram) af stivhed er erhvervet ved hjælp af denne metode. Derefter kan en eller flere områder af interesse placeres i interesseområdet på elastogrammet. VITQ-regioner af interesse er mindre end dem, der bruges af VTQ.
Besøg 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (SKØN)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00064416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blærefibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner