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Étude ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) sur la vessie

4 décembre 2017 mis à jour par: Ethan Smith, University of Michigan

Évaluation de l'épaississement de la paroi de la vessie pédiatrique et de la fibrose à l'aide des vitesses d'onde de cisaillement dérivées de l'impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI)

La fibrose de la vessie (épaississement et cicatrisation) est assez rare chez les enfants. Traditionnellement, la présence de fibrose de la vessie urinaire a été confirmée directement par une biopsie de la vessie ou à l'aide de tests urodynamiques. Dans cette étude, nous utiliserons l'échographie et les vitesses d'onde ARFI (impulsion de force de rayonnement acoustique) pour identifier potentiellement toute fibrose de la paroi de la vessie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La fibrose de la vessie (épaississement et cicatrisation) est assez rare chez les enfants. Traditionnellement, la présence de fibrose de la vessie urinaire a été confirmée directement par une biopsie de la vessie ou à l'aide de tests urodynamiques.

Nous utiliserons les vitesses des ondes de cisaillement dérivées des ultrasons ARFI (impulsion de force de rayonnement acoustique) pour identifier potentiellement la présence de fibrose de la paroi de la vessie. Nous émettons l'hypothèse que les vitesses des ondes de cisaillement trouvées dans la paroi de la vessie augmenteront avec l'augmentation des signes de fibrose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou moins
  2. Avoir une ordonnance pour des tests urodynamiques de votre médecin

Critère d'exclusion:

  1. Adultes
  2. Refus de signer le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: (ARFI) -Vitesses des ondes de cisaillement dérivées

Il s'agit d'une nouvelle technique basée sur les ultrasons utilisant l'Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI). Les vitesses des ondes de cisaillement sont dérivées à l'aide de l'ARFI.

Lors de l'échographie, une onde sonore est envoyée vers les tissus. Le mouvement du tissu en réponse à l'onde est mesuré en vitesse d'onde de cisaillement, qui peut estimer la rigidité du tissu. Cette technique peut aider à détecter l'épaisseur de la paroi vésicale et la fibrose (épaississement) dans la vessie des patients pédiatriques.

Un balayage basé sur les ultrasons utilise ARFI, une impulsion de force de rayonnement acoustique pour estimer les vitesses des ondes de cisaillement lors du balayage de la vessie. L'échographie de recherche dure environ 10 à 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse des ondes de cisaillement, VTQ
Délai: Visite 0
La vitesse des ondes de cisaillement VTQ, ou Virtual Touch Quantification, est une méthode « ponctuelle » pour mesurer la rigidité d'un tissu. Une valeur de rigidité est obtenue uniquement à partir de la zone dans laquelle une région d'intérêt est placée.
Visite 0
Vitesse des ondes de cisaillement (VITQ)
Délai: Visite 0
La quantification de la vitesse d'onde de cisaillement, VITQ ou Virtual Touch Tissue Imaging est une méthode 2D couleur pour mesurer la rigidité d'un tissu. Une image couleur (élastogramme) de la rigidité est acquise à l'aide de cette méthode. Ensuite, une ou plusieurs régions d'intérêt peuvent être placées dans la zone d'intérêt sur l'élastogramme. Les régions d'intérêt VITQ sont plus petites que celles utilisées par VTQ.
Visite 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

1 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00064416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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