- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01781832
Étude ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) sur la vessie
Évaluation de l'épaississement de la paroi de la vessie pédiatrique et de la fibrose à l'aide des vitesses d'onde de cisaillement dérivées de l'impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose de la vessie (épaississement et cicatrisation) est assez rare chez les enfants. Traditionnellement, la présence de fibrose de la vessie urinaire a été confirmée directement par une biopsie de la vessie ou à l'aide de tests urodynamiques.
Nous utiliserons les vitesses des ondes de cisaillement dérivées des ultrasons ARFI (impulsion de force de rayonnement acoustique) pour identifier potentiellement la présence de fibrose de la paroi de la vessie. Nous émettons l'hypothèse que les vitesses des ondes de cisaillement trouvées dans la paroi de la vessie augmenteront avec l'augmentation des signes de fibrose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou moins
- Avoir une ordonnance pour des tests urodynamiques de votre médecin
Critère d'exclusion:
- Adultes
- Refus de signer le formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: (ARFI) -Vitesses des ondes de cisaillement dérivées
Il s'agit d'une nouvelle technique basée sur les ultrasons utilisant l'Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI). Les vitesses des ondes de cisaillement sont dérivées à l'aide de l'ARFI. Lors de l'échographie, une onde sonore est envoyée vers les tissus. Le mouvement du tissu en réponse à l'onde est mesuré en vitesse d'onde de cisaillement, qui peut estimer la rigidité du tissu. Cette technique peut aider à détecter l'épaisseur de la paroi vésicale et la fibrose (épaississement) dans la vessie des patients pédiatriques. |
Un balayage basé sur les ultrasons utilise ARFI, une impulsion de force de rayonnement acoustique pour estimer les vitesses des ondes de cisaillement lors du balayage de la vessie.
L'échographie de recherche dure environ 10 à 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse des ondes de cisaillement, VTQ
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La vitesse des ondes de cisaillement VTQ, ou Virtual Touch Quantification, est une méthode « ponctuelle » pour mesurer la rigidité d'un tissu.
Une valeur de rigidité est obtenue uniquement à partir de la zone dans laquelle une région d'intérêt est placée.
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Vitesse des ondes de cisaillement (VITQ)
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La quantification de la vitesse d'onde de cisaillement, VITQ ou Virtual Touch Tissue Imaging est une méthode 2D couleur pour mesurer la rigidité d'un tissu.
Une image couleur (élastogramme) de la rigidité est acquise à l'aide de cette méthode.
Ensuite, une ou plusieurs régions d'intérêt peuvent être placées dans la zone d'intérêt sur l'élastogramme.
Les régions d'intérêt VITQ sont plus petites que celles utilisées par VTQ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00064416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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