Estudio de vejiga ARFI (impulso de fuerza de radiación acústica)
Evaluación del engrosamiento y la fibrosis de la pared de la vejiga urinaria pediátrica utilizando velocidades de onda de corte derivadas del impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrosis de la vejiga urinaria (engrosamiento y cicatrización) es bastante poco común en los niños. Tradicionalmente, la presencia de fibrosis de la vejiga urinaria se ha confirmado directamente con biopsia vesical o mediante pruebas urodinámicas.
Usaremos velocidades de onda de corte derivadas de ARFI (impulso de fuerza de radiación acústica) de ultrasonido para identificar potencialmente la presencia de fibrosis de la pared de la vejiga urinaria. Nuestra hipótesis es que las velocidades de las ondas transversales que se encuentran dentro de la pared de la vejiga aumentarán con el aumento de la evidencia de fibrosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o menos
- Tener una orden de prueba urodinámica de su médico
Criterio de exclusión:
- Adultos
- No está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: (ARFI)-velocidades de onda cortante derivadas
Esta es una nueva técnica basada en ultrasonido que utiliza Impulso de Fuerza de Radiación Acústica (ARFI). Las velocidades de las ondas de corte se derivan utilizando ARFI. Durante la ecografía, se envía una onda de sonido hacia el tejido. El movimiento del tejido en respuesta a la onda se mide en Shear Wave Velocity, que puede estimar la rigidez del tejido. Esta técnica puede ayudar a detectar el grosor de la pared de la vejiga y la fibrosis (engrosamiento) en la vejiga urinaria de los pacientes pediátricos. |
Una exploración basada en ultrasonido utiliza ARFI, un impulso de fuerza de radiación acústica para estimar las velocidades de las ondas de corte durante la exploración de la vejiga urinaria.
La ecografía de investigación dura entre 10 y 15 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de onda cortante, VTQ
Periodo de tiempo: Visita 0
|
La velocidad de onda de corte VTQ, o Virtual Touch Quantification, es un método de "punto" para medir la rigidez de un tejido.
Se obtiene un valor de rigidez solo del área en la que se coloca una región de interés.
|
Visita 0
|
|
Velocidad de onda cortante (VITQ)
Periodo de tiempo: Visita 0
|
La cuantificación de imágenes de tejido Shear Wave Velocity, VITQ o Virtual Touch es un método 2D en color para medir la rigidez de los tejidos.
Mediante este método se adquiere una imagen en color (elastograma) de la rigidez.
Luego, se pueden colocar una o más regiones de interés en el área de interés del elastograma.
Las regiones de interés de VITQ son más pequeñas que las utilizadas por VTQ.
|
Visita 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00064416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .