- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01781832
Virtsarakon ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) -tutkimus
Lasten virtsarakon seinämän paksuuntumisen ja fibroosin arviointi käyttämällä akustisen säteilyn voimapulssia (ARFI) johdettuja leikkausaallonopeuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon fibroosi (pakeneminen ja arpeutuminen) on melko harvinaista lapsilla. Perinteisesti virtsarakon fibroosin esiintyminen on varmistettu suoraan virtsarakon biopsialla tai käyttämällä urodynaamisia testejä.
Käytämme ultraääni-ARFI- (akustisen säteilyn voimapulssi) -peräisiä leikkausaallonopeuksia virtsarakon seinämän fibroosin mahdollisen tunnistamiseen. Oletamme, että virtsarakon seinämän sisällä havaitut leikkausaaltojen nopeudet kasvavat, kun fibroosin todisteet lisääntyvät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai nuorempi
- Pyydä lääkäriltäsi urodynaaminen testi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset
- Ei halua allekirjoittaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: (ARFI) -Johdetut leikkausaallon nopeudet
Tämä on ultraäänipohjainen uusi tekniikka, jossa käytetään Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) -tekniikkaa. Leikkausaallon nopeudet johdetaan ARFI:n avulla. Ultraääniskannauksen aikana ääniaalto lähetetään kudokseen. Kudoksen liike vasteena aaltoon mitataan leikkausaallon nopeudella, joka voi arvioida kudoksen jäykkyyttä. Tämä tekniikka voi auttaa havaitsemaan virtsarakon seinämän paksuuden ja fibroosin (paksumisen) lapsipotilaiden virtsarakossa. |
Ultraäänipohjaisessa skannauksessa käytetään ARFI:a, akustisen säteilyn voimapulssia, joka arvioi leikkausaallonopeuksia virtsarakon skannauksen aikana.
Tutkimusultraäänitutkimus kestää noin 10-15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaallon nopeus, VTQ
Aikaikkuna: Vieraile 0
|
Leikkausaallon nopeus VTQ tai Virtual Touch Quantification on "piste"-menetelmä kudoksen jäykkyyden mittaamiseen.
Jäykkyysarvo saadaan vain alueelta, jolle kiinnostava alue on sijoitettu.
|
Vieraile 0
|
|
Leikkausaallon nopeus (VITQ)
Aikaikkuna: Vieraile 0
|
Shear Wave Velocity, VITQ tai Virtual Touch Tissue Imaging -kvantifiointi on värillinen 2D-menetelmä kudosten jäykkyyden mittaamiseen.
Tällä menetelmällä saadaan värikuva (elastogrammi) jäykkyydestä.
Sitten yksi tai useampi kiinnostava alue voidaan sijoittaa kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle elastogrammissa.
Kiinnostavat VITQ-alueet ovat pienempiä kuin VTQ:n käyttämät alueet.
|
Vieraile 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00064416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .