Blasen-ARFI-Studie (Acoustic Radiation Force Impulse).
Bewertung der pädiatrischen Harnblasenwandverdickung und -fibrose unter Verwendung von durch akustische Strahlungskraftimpulse (ARFI) abgeleiteten Scherwellengeschwindigkeiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Harnblasenfibrose (Verdickung und Vernarbung) ist bei Kindern ziemlich ungewöhnlich. Traditionell wurde das Vorliegen einer Harnblasenfibrose direkt durch eine Blasenbiopsie oder durch urodynamische Tests bestätigt.
Wir werden Ultraschall-ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse)-abgeleitete Scherwellengeschwindigkeiten verwenden, um möglicherweise das Vorhandensein von Harnblasenwandfibrose zu identifizieren. Wir nehmen an, dass die in der Blasenwand gefundenen Scherwellengeschwindigkeiten mit zunehmendem Anzeichen von Fibrose zunehmen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder jünger
- Lassen Sie sich von Ihrem Arzt einen urodynamischen Test anordnen
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene
- Einwilligungserklärung nicht unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: (ARFI)-abgeleitete Scherwellengeschwindigkeiten
Dies ist eine ultraschallbasierte neue Technik, die Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) verwendet. Scherwellengeschwindigkeiten werden unter Verwendung von ARFI abgeleitet. Beim Ultraschallscannen wird eine Schallwelle in Richtung Gewebe gesendet. Die Bewegung des Gewebes als Reaktion auf die Welle wird in Scherwellengeschwindigkeit gemessen, die die Gewebesteifigkeit abschätzen kann. Diese Technik kann helfen, Blasenwanddicke und Fibrose (Verdickung) in der Harnblase von pädiatrischen Patienten zu erkennen. |
Ein auf Ultraschall basierender Scan verwendet ARFI, einen akustischen Strahlungskraftimpuls, um die Scherwellengeschwindigkeiten während des Scannens der Harnblase abzuschätzen.
Der Forschungs-Ultraschall dauert etwa 10 bis 15 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Scherwellengeschwindigkeit, VTQ
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Scherwellengeschwindigkeit VTQ oder Virtual Touch Quantification ist eine "Punkt"-Methode zur Messung der Steifheit eines Gewebes.
Ein Steifigkeitswert wird nur aus dem Bereich erhalten, in dem ein interessierender Bereich platziert ist.
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Scherwellengeschwindigkeit (VITQ)
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Die Scherwellengeschwindigkeits-, VITQ- oder Virtual Touch Tissue Imaging-Quantifizierung ist eine 2D-Farbmethode zur Messung der Steifigkeit eines Gewebes.
Mit dieser Methode wird ein Farbbild (Elastogramm) der Steifigkeit aufgenommen.
Dann können ein oder mehrere interessierende Bereiche in dem interessierenden Bereich auf dem Elastogramm platziert werden.
VITQ-Interessenbereiche sind kleiner als die von VTQ verwendeten.
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Besuch 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00064416
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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