Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blære ARFI-studie (Acoustic Radiation Force Impulse).

4. desember 2017 oppdatert av: Ethan Smith, University of Michigan

Evaluering av pediatrisk urinblæreveggfortykkelse og fibrose ved bruk av akustisk strålingskraftimpuls (ARFI)-avledet skjærbølgehastigheter

Urinblærefibrose (fortykkelse og arrdannelse) er ganske uvanlig hos barn. Tradisjonelt har tilstedeværelsen av urinblærefibrose blitt bekreftet direkte med blærebiopsi eller ved hjelp av urodynamisk testing. I denne studien vil vi bruke ultralydskanning og ARFI (akustisk strålingskraftimpuls) bølgehastigheter for å potensielt identifisere eventuell urinblæreveggfibrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urinblærefibrose (fortykkelse og arrdannelse) er ganske uvanlig hos barn. Tradisjonelt har tilstedeværelsen av urinblærefibrose blitt bekreftet direkte med blærebiopsi eller ved hjelp av urodynamisk testing.

Vi vil bruke ultralyd ARFI (akustisk strålingskraftimpuls)-avledet skjærbølgehastigheter for å potensielt identifisere tilstedeværelsen av urinblæreveggfibrose. Vi antar at skjærbølgehastigheter funnet innenfor blæreveggen vil øke med økende tegn på fibrose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller yngre
  2. Få en bestilling på urodynamisk testing fra legen din

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne
  2. Ikke villig til å signere samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: (ARFI)-avledede skjærbølgehastigheter

Dette er en ultralydbasert ny teknikk som bruker Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI). Skjærbølgehastigheter utledes ved hjelp av ARFI.

Under ultralydsskanning sendes en lydbølge mot vev. Vevets bevegelse som respons på bølgen måles i Shear Wave Velocity, som kan estimere vevsstivhet. Denne teknikken kan bidra til å oppdage blæreveggtykkelse og fibrose (fortykkelse) i urinblæren hos pediatriske pasienter.
Enhet: ARFI-avledede skjærbølgehastigheter
En ultralydbasert skanning bruker ARFI, en akustisk strålingskraftimpuls for å estimere skjærbølgehastigheter under skanning av urinblæren. Forskningsultralydskanningen varer i omtrent 10 til 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjærbølgehastighet, VTQ
Tidsramme: Besøk 0
Skjærbølgehastighet VTQ, eller Virtual Touch Quantification er en "punkt"-metode for å måle et vevs stivhet. En stivhetsverdi oppnås kun fra området der et område av interesse er plassert.
Besøk 0
Skjærbølgehastighet (VITQ)
Tidsramme: Besøk 0
Shear Wave Velocity, VITQ eller Virtual Touch Tissue Imaging kvantifisering er en 2D-fargemetode for å måle et vevs stivhet. Et fargebilde (elastogram) av stivhet oppnås ved hjelp av denne metoden. Deretter kan en eller flere områder av interesse plasseres i interesseområdet på elastogrammet. VITQ-regioner av interesse er mindre enn de som brukes av VTQ.
Besøk 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

1. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00064416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere