Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) della vescica

4 dicembre 2017 aggiornato da: Ethan Smith, University of Michigan

Valutazione dell'ispessimento e della fibrosi della parete della vescica urinaria pediatrica utilizzando le velocità delle onde di taglio derivate dall'impulso di forza di radiazione acustica (ARFI)

La fibrosi della vescica urinaria (ispessimento e cicatrizzazione) è piuttosto rara nei bambini. Tradizionalmente, la presenza di fibrosi della vescica urinaria è stata confermata direttamente con la biopsia della vescica o mediante test urodinamici. In questo studio utilizzeremo la scansione a ultrasuoni e le velocità delle onde ARFI (impulso di forza di radiazione acustica) per identificare potenzialmente qualsiasi fibrosi della parete della vescica urinaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrosi della vescica urinaria (ispessimento e cicatrizzazione) è piuttosto rara nei bambini. Tradizionalmente, la presenza di fibrosi della vescica urinaria è stata confermata direttamente con la biopsia della vescica o mediante test urodinamici.

Utilizzeremo le velocità delle onde di taglio derivate dagli ultrasuoni ARFI (impulso di forza di radiazione acustica) per identificare potenzialmente la presenza di fibrosi della parete della vescica urinaria. Ipotizziamo che le velocità delle onde di taglio trovate all'interno della parete della vescica aumenteranno con una crescente evidenza di fibrosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni di età o meno
  2. Avere un ordine per i test urodinamici dal proprio medico

Criteri di esclusione:

  1. Adulti
  2. Riluttante a firmare il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: (ARFI)-Velocità delle onde di taglio derivate

Si tratta di una nuova tecnica basata sugli ultrasuoni che utilizza l'Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI). Le velocità delle onde di taglio sono derivate utilizzando ARFI.

Durante la scansione ad ultrasuoni un'onda sonora viene inviata verso il tessuto. Il movimento del tessuto in risposta all'onda viene misurato in Shear Wave Velocity, che può stimare la rigidità del tessuto. Questa tecnica può aiutare a rilevare lo spessore della parete della vescica e la fibrosi (ispessimento) nella vescica urinaria dei pazienti pediatrici.
Dispositivo: Velocità delle onde di taglio derivate da ARFI
Una scansione basata sugli ultrasuoni utilizza ARFI, un impulso di forza di radiazione acustica per stimare le velocità delle onde di taglio durante la scansione della vescica urinaria. L'ecografia di ricerca dura dai 10 ai 15 minuti circa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'onda di taglio, VTQ
Lasso di tempo: Visita 0
La velocità dell'onda di taglio VTQ, o Virtual Touch Quantification, è un metodo "punto" per misurare la rigidità di un tessuto. Un valore di rigidezza è ottenuto solo dall'area in cui è collocata una regione di interesse.
Visita 0
Velocità dell'onda di taglio (VITQ)
Lasso di tempo: Visita 0
La quantificazione della velocità dell'onda di taglio, VITQ o Virtual Touch Tissue Imaging è un metodo 2D a colori per misurare la rigidità di un tessuto. Con questo metodo viene acquisita un'immagine a colori (elastogramma) della rigidità. Quindi, una o più regioni di interesse possono essere posizionate nell'area di interesse sull'elastogramma. Le regioni di interesse VITQ sono più piccole di quelle utilizzate da VTQ.
Visita 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

1 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00064416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Velocità delle onde di taglio derivate da ARFI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi