评估人员通过手术室对手术部位感染的影响 (BRITE)

因患者住院而直接导致的感染称为“院内感染”。 最常见的院内感染类型之一是由患者在医院接受的外科手术引起的。 这些因外科手术而发生的院内感染被称为手术部位感染 (SSI)，它们与患者发病率增加以及每年增加约 15 亿美元的医疗保健费用有关。 根据新出台的《患者保护与平价医疗法案》(PPACA)，政府将使用 SSI 费率来证明改变医院和医生对患者护理的报销费率是合理的。 因此，一般来说，SSI 对外科医生、医院和医疗保健提供者来说都是最感兴趣的。

SSI 的可疑原因之一是手术期间通过手术室的人员流量增加。 逻辑涉及这样一个事实，即正常空气中存在能够引起 SSI 的细菌。 手术室内的空气不断被过滤，以减少空气中的细菌负荷，并有望降低患者发生 SSI 的可能性。 当工作人员打开连接手术室和外部走廊的门时，来自走廊的肮脏、未经过滤的空气能够与手术室内干净、经过过滤的空气混合。 这会增加手术室内的细菌负荷，并可能增加患者发生 SSI 的风险。 然而，没有 I 类数据表明手术期间通过手术室的人员流量水平对 SSI 有任何显着影响。 尽管如此，医疗保健组织认证联合委员会 (JCAHO) 的医院认证手册以及美国疾病控制中心 (CDC) 的感染控制指南都强调了手术室交通模式的重要性，以及限制参与程序的人员数量。 其他国家组织，如手术室护士协会 (AORN) 也提出了类似的建议，即在手术过程中应限制人员通过手术室。 尽管这些建议看起来合乎逻辑，但它们给手术室人员带来了巨大的绩效压力，因为这限制了他们进出手术室的活动能力，从而限制了他们在手术期间履行职责的能力。 对于像巴罗神经学研究所 (BNI) 这样的教学机构来说，这些限制尤其难以实施，这些机构吸引了来自其他国家的国际观察员，以便站在我们的手术室内，以便他们可以观看我们的神经外科医生并向他们学习。 因此，在对通过手术室的人员流动进行任何限制之前，研究人员认为必须生成 I 类数据，以便证明或反驳手术室的人员流动水平与感染率相关。

为了生成 1 类数据，研究人员建议在亚利桑那州凤凰城圣约瑟夫医院和医疗中心 (SJHMC) 的巴罗神经学研究所 (BNI) 进行一项前瞻性随机试验，以下称为 BRITE 试验. BRITE 试验将从 2013 年 1 月 1 日开始，招募所有在 BNI 手术室接受外科手术的符合条件的患者，为期一年。 BNI 手术室包含 11 间手术室，每天进行手术。 调查人员计划将 11 个 BNI 手术室分为 2 个不同的组：A 组和 B 组。A 组将是手术室 #1 至 #5。 B 组将是#6 至#11 手术室。 研究人员计划将 A 组和 B 组随机分配到“正常手术室流量”或“低手术室流量”协议。 随机化将以二分法进行，因此 A 组和 B 组绝不会同时随机分配到同一手术室。流量协议。 随机化将在每个新周的星期一早上 6 点进行，随机化指定将持续连续 7 天。 随机化将通过标准随机化计算机程序 (www.random.org) 进行 每周的指定将放在密封的信封中。 每周的密封信封将在该周的星期一早上 6 点打开。 被指定为“低手术室流量”协议的手术室组将在与这些手术室相连的所有门的内外都有标志。 “低手术量”协议组也将被要求遵守一套新的规则和条例。 被指定为“正常手术室交通”协议的手术室组门上没有任何标志，它们将遵循手术室的正常标准。人员流量，按例程。

反映人员流动的数据将通过专有的“人员计数系统”（Traf-Sys，匹兹堡，宾夕法尼亚州）收集。 “人员计数系统”通过安装在每个手术室门外的红外线光束进行操作。 当一个人走过手术室门时，红外光束被切断，系统记录下一个人的动作。 这些数据将在 365 天的时间段内每周 7 天、每天 24 小时被跟踪。 中期分析将在 6 个月时进行。 主要结果将在 12 个月内返回 BNI 手术室进行伤口清洗。 次要结果将因任何原因返回 BNI 手术室。 我们对 BRITE 试验的目标是 2 倍。 首先，研究人员想要确定是否实施低 O.R.流量协议实际上会导致 OR 降低。人员通过手术室。 其次，研究人员想要确定 O.R. 水平是否增加。通过手术室的人员流动导致 SSI 的发生率增加。