Evaluación del impacto que tiene el tránsito de personal por el quirófano en las infecciones del sitio quirúrgico (BRITE)

Las infecciones que ocurren como resultado directo de la estadía de los pacientes en un hospital se denominan "infecciones nosocomiales". Uno de los tipos más comunes de infecciones nosocomiales ocurre como resultado de procedimientos quirúrgicos a los que se someten los pacientes mientras están en el hospital. Estas infecciones nosocomiales que ocurren como resultado de procedimientos quirúrgicos se conocen como infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) y están asociadas con una mayor morbilidad del paciente, así como con aproximadamente $1500 millones de gastos de atención médica adicionales al año. Bajo la incipiente Ley de Protección al Paciente y Atención Asequible (PPACA), el gobierno utilizará las tasas de SSI para justificar la modificación de las tasas de reembolso a hospitales y médicos por la atención de los pacientes. Como resultado, las SSI son de gran interés tanto para los cirujanos como para los hospitales y los proveedores de atención médica en general.

Una de las causas sospechosas de SSI es el aumento del tráfico de personal a través de los quirófanos durante las cirugías. La lógica involucra el hecho de que las bacterias capaces de causar SSI están presentes en el aire normal. El aire dentro de los quirófanos se filtra constantemente para disminuir la carga bacteriana en el aire y, con suerte, disminuir la probabilidad de que un paciente desarrolle una ISQ. Cuando el personal abre las puertas que conectan los quirófanos con los pasillos exteriores, el aire sucio y sin filtrar de los pasillos puede mezclarse con el aire limpio y filtrado dentro de los quirófanos. Esto aumenta la carga bacteriana dentro del quirófano y aumenta potencialmente el riesgo de que el paciente desarrolle una ISQ. Sin embargo, no existen datos de clase I que demuestren que el nivel de tráfico de personal a través de los quirófanos durante la cirugía tenga un efecto significativo en las ISQ. Sin embargo, el Manual de Acreditación para Hospitales de la Comisión Conjunta de Acreditación de Organizaciones de Atención Médica (JCAHO), así como las pautas para el control de infecciones de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos enfatizan la importancia de los patrones de tráfico en la sala quirúrgica, así como limitar el número de personal involucrado en el procedimiento. Otras organizaciones nacionales como la Asociación de enfermeras de quirófano (AORN) han hecho recomendaciones similares de que el tráfico de personal a través de la sala de operaciones debe limitarse durante los procedimientos quirúrgicos. Aunque estas recomendaciones parecen lógicas, crean una presión de desempeño significativa para el personal de quirófano, porque limita sus habilidades para llevar a cabo las funciones durante la cirugía al limitar su movilidad dentro y fuera de los quirófanos. Estas restricciones son especialmente difíciles de implementar para instituciones docentes como el Barrow Neurological Institute (BNI) que atraen a observadores internacionales que viajan desde otros países para permanecer dentro de nuestros quirófanos y poder observar y aprender de nuestros neurocirujanos. Por lo tanto, antes de instituir restricciones en el movimiento del personal a través de los quirófanos, los investigadores creen que es imperativo que se generen datos de clase I para probar o refutar que el nivel de tráfico de personal en el quirófano se correlaciona con las tasas de infección.

Para generar datos de clase 1, los investigadores proponen que se realice un ensayo aleatorio prospectivo, en lo sucesivo denominado ensayo BRITE, en el Barrow Neurological Institute (BNI) en el St Joseph's Hospital & Medical Center (SJHMC), Phoenix, Arizona. . El ensayo BRITE inscribirá a todos los pacientes elegibles que se sometan a un procedimiento quirúrgico en los quirófanos de BNI durante un período de un año, a partir del 1 de enero de 2013. Los quirófanos de BNI contienen 11 quirófanos donde se realizan cirugías diariamente. Los investigadores planean dividir los 11 quirófanos de BNI en 2 grupos diferentes: Grupo A y Grupo B. El Grupo A serán los quirófanos del 1 al 5. El grupo B serán los quirófanos del 6 al 11. Los investigadores planean aleatorizar tanto al Grupo A como al Grupo B a los protocolos de "Tráfico de quirófano normal" o "Tráfico de quirófano bajo". La aleatorización ocurrirá de forma dicotómica, de modo que el Grupo A y el Grupo B nunca se aleatorizarán simultáneamente al mismo O.R. Protocolo de tráfico. La aleatorización ocurrirá a las 6 a. m. del lunes por la mañana de cada nueva semana, y la designación de aleatorización durará 7 días consecutivos. La aleatorización ocurrirá a través de un programa de computadora de aleatorización estándar (www.random.org) y las designaciones semanales se colocarán en sobres cerrados. El sobre cerrado de cada semana se abrirá a las 6 a. m. del lunes por la mañana de esa semana. El grupo de quirófanos designado como bajo el protocolo de "Tráfico de quirófano bajo" tendrá letreros en el interior y exterior de todas las puertas conectadas a estos quirófanos. También se requerirá que el grupo de protocolo de "Tráfico O.R. bajo" se adhiera a un nuevo conjunto de reglas y regulaciones. El grupo de quirófanos que se designe como bajo el protocolo de "Tráfico normal de quirófanos" no tendrá letreros en sus puertas y seguirán los estándares normales para quirófanos. tráfico de personal, por rutina.

Los datos que reflejen el movimiento del personal se recopilarán a través de un "sistema de conteo de personal" patentado (Traf-Sys, Pittsburgh, PA). El "sistema de conteo de personal" opera a través de rayos infrarrojos montados en el exterior de cada puerta de la sala de operaciones. Cuando una persona cruza la puerta de la sala de operaciones, el haz de infrarrojos se interrumpe y el sistema registra el movimiento de una sola persona. Estos datos se rastrearán las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante un período de 365 días. Se realizará un análisis intermedio a los 6 meses. El resultado primario será regresar al quirófano de BNI para el lavado de la herida dentro de los 12 meses. El resultado secundario será regresar al quirófano de BNI por cualquier motivo. Nuestro objetivo para el BRITE Trial es doble. Primero, los investigadores quieren determinar si instituir o no un O.R. bajo. El protocolo de tráfico en realidad conduce a una disminución de O.R. tráfico de personal a través de los quirófanos. En segundo lugar, los investigadores quieren determinar si los niveles elevados de O.R. el tráfico de personal a través de los quirófanos conduce a mayores tasas de SSI.