Evaluering af den indvirkning, som personaletrafik gennem operationsstuen har på infektioner på operationsstedet (BRITE)

Infektioner, der opstår som en direkte følge af patienters ophold på et hospital, kaldes "nosokomielle infektioner". En af de mest almindelige typer nosokomiale infektioner opstår som følge af kirurgiske indgreb, som patienten gennemgår, mens de er på hospitalet. Disse nosokomielle infektioner, der opstår som et resultat af kirurgiske procedurer, omtales som operationsstedsinfektioner (SSI), og de er forbundet med øget patientmorbiditet samt cirka 1,5 milliarder dollars i ekstra sundhedsudgifter årligt. I henhold til den begyndende Patient Protection and Affordable Care Act (PPACA), vil SSI-satser blive brugt af regeringen til at retfærdiggøre ændringen af ​​refusionssatserne til hospitaler og læger for patientbehandling. Som følge heraf er SSI'er af største interesse for både kirurger, hospitaler og sundhedsudbydere generelt.

En af de formodede årsager til SSI er øget personaletrafik gennem operationsstuer under operationer. Logikken involverer det faktum, at bakterier, der er i stand til at forårsage SSI'er, er til stede i normal luft. Luften i operationsstuerne filtreres konstant for at mindske bakteriemængden i luften og forhåbentlig mindske sandsynligheden for, at en patient udvikler en SSI. Når personale åbner døre, der forbinder operationsstuerne med de udvendige gange, kan den snavsede, ufiltrerede luft fra gangene blandes med den rene, filtrerede luft i operationsstuerne. Dette øger bakteriebelastningen i operationsstuen og øger potentielt risikoen for, at patienten udvikler en SSI. Der findes dog ingen klasse I-data, der viser, at niveauet af personaletrafik gennem operationsstuerne under operationen har nogen signifikant effekt på SSI'er. Ikke desto mindre understreger Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) Accreditation Manual for Hospitals, samt USA's Centers for Disease Control (CDC) retningslinjer for infektionskontrol vigtigheden af ​​trafikmønstre i den kirurgiske suite, samt begrænsning af antallet af personale involveret i proceduren. Andre nationale organisationer såsom Association of Operating Room Nurses (AORN) har fremsat lignende anbefalinger om, at personaletrafikken gennem operationsstuen bør begrænses under kirurgiske procedurer. Selvom disse anbefalinger virker logiske, skaber de et betydeligt præstationspres for operationsstuens personale, fordi det begrænser deres evner til at udføre opgaverne under operationen ved at begrænse deres mobilitet ind og ud af operationsstuerne. Disse restriktioner er især vanskelige at implementere for undervisningsinstitutioner som Barrow Neurological Institute (BNI), der tiltrækker internationale observatører, der rejser fra andre lande, for at stå inde i vores operationsstuer, så de kan se og lære af vores neurokirurger. Inden der indføres restriktioner for personalebevægelser gennem operationsstuerne, mener efterforskerne derfor, at det er bydende nødvendigt, at der genereres klasse I-data for enten at bevise eller modbevise, at niveauet af personaletrafik på operationsstuen korrelerer med infektionsraten.

For at generere klasse 1-data foreslår efterforskerne, at et prospektivt, randomiseret forsøg, herefter benævnt BRITE-studiet, udføres på Barrow Neurological Institute (BNI) ved St Joseph's Hospital & Medical Center (SJHMC), Phoenix, Arizona . BRITE-forsøget vil indskrive alle kvalificerede patienter, der gennemgår en kirurgisk procedure i BNI-operationsstuerne i en periode på et år, startende den 1. januar 2013. BNI Operationsstuerne indeholder 11 operationsstuer, hvor der dagligt foretages operationer. Efterforskerne planlægger at opdele de 11 BNI operationsstuer i 2 forskellige grupper: Gruppe A og Gruppe B. Gruppe A vil være operationsstuer #1 til #5. Gruppe B vil være operationsstuer #6 til #11. Efterforskere planlægger at randomisere både gruppe A og gruppe B til enten "Normal O.R. Traffic" eller "Low O.R. Traffic" protokoller. Randomiseringen vil ske på en dikotom måde, så gruppe A og gruppe B bliver aldrig randomiseret samtidigt til den samme O.R. Trafikprotokol. Randomiseringen vil finde sted klokken 6 om morgenen mandag morgen i hver ny uge, og randomiseringsbetegnelsen vil vare i 7 sammenhængende dage. Randomisering vil ske gennem et standard randomiseringscomputerprogram (www.random.org) og ugentlige betegnelser vil blive placeret i forseglede kuverter. Den forseglede kuvert for hver uge vil blive åbnet kl. 06.00 mandag morgen i den pågældende uge. Gruppen af ​​operationsstuer, der er udpeget som værende under "Lav O.R. Traffic"-protokollen, vil have skilte på inder- og ydersiden af ​​alle døre forbundet til disse operationsstuer. Protokolgruppen "Lav O.R. Traffic" vil også være forpligtet til at overholde et nyt sæt regler og forskrifter. Gruppen af ​​operationsstuer, der er udpeget som værende under "Normal O.R. Traffic"-protokol, vil ikke have nogen skilte på deres døre, og de vil følge de normale standarder for O.R. persontrafik, pr rutine.

Data, der afspejler personalebevægelser, vil blive indsamlet via et proprietært "personeloptællingssystem" (Traf-Sys, Pittsburgh, PA). "Personeltællesystemet" fungerer via infrarøde stråler monteret på ydersiden af ​​hver operationsstuedør. Når en person går gennem døren til operationsstuen, brydes den infrarøde stråle, og systemet registrerer en enkelt persons bevægelse. Disse data vil blive sporet 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen i en periode på 365 dage. En foreløbig analyse vil blive gennemført efter 6 måneder. Det primære resultat vil blive returneret til BNI operationsstuen for sårudvaskning inden for 12 måneder. Sekundært resultat vil blive returneret til BNI operationsstue uanset årsag. Vores mål for BRITE Trial er 2 gange. For det første ønsker efterforskerne at afgøre, om der indføres en lav O.R. Trafikprotokol fører faktisk til nedsat O.R. persontrafik gennem operationsstuerne. For det andet ønsker efterforskerne at afgøre, om øgede niveauer af O.R. personaletrafik gennem operationsstuerne fører til øgede rater af SSI'er.