手術室を通る職員の往来が手術部位の感染症に及ぼす影響の評価 (BRITE)

患者の入院に直接起因して起こる感染症を「院内感染」といいます。 最も一般的なタイプの院内感染の 1 つは、患者が入院中に受ける外科手術の結果として発生します。 外科的処置の結果として発生するこれらの院内感染は手術部位感染 (SSI) と呼ばれ、患者の罹患率の増加と年間約 15 億ドルの医療費の追加に関連しています。 誕生したばかりの患者保護および医療費負担適正化法 (PPACA) に基づき、SSI 率は、患者ケアに対する病院や医師への償還率の変更を正当化するために政府によって使用されることになります。 結果として、SSI は外科医、病院、医療提供者の両方にとって一般に最大の関心を集めています。

SSI の原因として考えられるのは、手術中に手術室を通る人員の増加です。 この論理には、SSI を引き起こす可能性のある細菌が通常の空気中に存在するという事実が含まれています。 手術室内の空気は、空気中の細菌量を減らし、できれば患者が SSI を発症する可能性を減らすために常に濾過されています。 職員が手術室と外の廊下を繋ぐドアを開けると、廊下からの濾過されていない汚れた空気が手術室内の濾過されたきれいな空気と混合する可能性があります。 これにより、手術室内の細菌量が増加し、患者が SSI を発症するリスクが高まる可能性があります。 しかし、手術中に手術室を通過する人の往来レベルが SSI に重大な影響を与えることを証明するクラス I データは存在しません。 それにもかかわらず、医療機関認定合同委員会 (JCAHO) の病院向け認定マニュアル、および米国疾病管理センター (CDC) の感染制御ガイドラインでは、手術室の交通パターンの重要性が強調されています。手順に関与する職員の数を制限する。 手術室看護師協会（AORN）などの他の全国組織も、外科手術中は手術室を通る人の往来を制限すべきであると同様の勧告を行っている。 これらの推奨事項は論理的であるように見えますが、手術室への出入りの移動が制限されるため、手術室職員のパフォーマンスに重大なプレッシャーが生じます。 これらの制限は、手術室に立って脳神経外科医を観察し、学ぶことができるよう、他国から旅行する国際的な観察者を惹きつけるバロー神経研究所（BNI）のような教育機関にとっては、特に実施が困難です。 したがって、研究者らは、手術室を通る職員の移動に何らかの制限を設ける前に、手術室における職員の往来量が感染率と相関していることを証明または反証するために、クラス I データを生成することが不可欠であると感じている。

クラス 1 データを生成するために、研究者らは、アリゾナ州フェニックスのセント ジョセフ病院 & 医療センター (SJHMC) にあるバロー神経研究所 (BNI) で、前向きランダム化試験 (以下、BRITE 試験と呼ぶ) を実施することを提案しています。 。 BRITE 試験には、2013 年 1 月 1 日から 1 年間、BNI 手術室で外科手術を受けるすべての適格患者が登録されます。 BNI 手術室には 11 室の手術室があり、毎日手術が行われています。 研究者らは、BNI の 11 室の手術室をグループ A とグループ B の 2 つの異なるグループに分けることを計画しています。グループ A は、手術室 #1 から #5 になります。 グループBは6番から11番の手術室になります。 研究者らは、グループ A とグループ B の両方を「通常の O.R. トラフィック」または「低 O.R. トラフィック」プロトコルのいずれかにランダムに割り当てることを計画しています。 ランダム化は二分法で行われるため、グループ A とグループ B が同時に同じ O.R. にランダム化されることはありません。トラフィックプロトコル。 ランダム化は各新しい週の月曜日の朝 6 時に行われ、ランダム化の指定は 7 日間連続して続きます。 ランダム化は、標準的なランダム化コンピュータ プログラム (www.random.org) を通じて行われます。 毎週の指定は密封された封筒に入れられます。 各週の封がされた封筒は、その週の月曜日の朝 6 時に開封されます。 「Low O.R. Traffic」プロトコルの下に指定されている手術室グループには、これらの手術室に接続されているすべてのドアの内側と外側に標識が設置されます。 「Low O.R. Traffic」プロトコル グループも、新しい一連の規則と規制に従う必要があります。 「通常の O.R. トラフィック」プロトコルに基づいて指定されている手術室グループのドアには標識はなく、通常の O.R. の基準に従います。ルーチンごとの人員の移動。

人員の移動を反映するデータは、独自の「人員カウント システム」(Traf-Sys、ペンシルバニア州ピッツバーグ) を介して収集されます。 「人数カウント システム」は、すべての手術室ドアの外側に取り付けられた赤外線ビームを介して動作します。 人が手術室のドアを通過すると、赤外線ビームが遮断され、システムは 1 人の人の動きを記録します。 これらのデータは、1 日 24 時間、年中無休、365 日追跡されます。 中間分析は 6 か月後に行われます。 主要な結果は、12 か月以内に創傷洗浄のために BNI 手術室に戻ることです。 二次転帰は、何らかの理由で BNI 手術室に戻されることになります。 BRITE トライアルの目標は 2 つあります。 まず、研究者らは低 O.R. を導入するかどうかを判断したいと考えています。実際、トラフィックプロトコルは O.R. の低下につながります。手術室を通る人員の往来。 第二に、研究者らは、O.R.のレベルが増加したかどうかを判断したいと考えています。手術室を通る人員の往来は SSI の発生率の増加につながります。