Utvärdera den inverkan som personaltrafik genom operationssalen har på infektioner på operationsplatsen (BRITE)

Infektioner som uppstår som en direkt följd av patienters vistelse på sjukhus kallas "nosokomiala infektioner". En av de vanligaste typerna av nosokomiala infektioner uppstår som ett resultat av kirurgiska ingrepp som patienten genomgår medan de är på sjukhuset. Dessa nosokomiala infektioner som uppstår som ett resultat av kirurgiska ingrepp kallas operationsplatsinfektioner (SSI), och de är förknippade med ökad patientsjuklighet samt cirka 1,5 miljarder dollar i extra sjukvårdskostnader årligen. Enligt den begynnande lagen om patientskydd och prisvärd vård (PPACA) kommer SSI-taxor att användas av regeringen för att motivera ändringen av ersättningssatserna till sjukhus och läkare för patientvård. Som ett resultat är SSI:er av största intresse för både kirurger, sjukhus och vårdgivare i allmänhet.

En av de misstänkta orsakerna till SSI är ökad personaltrafik genom operationssalar under operationer. Logiken involverar det faktum att bakterier som kan orsaka SSI finns i normal luft. Luften i operationssalar filtreras ständigt för att minska bakteriebelastningen i luften och förhoppningsvis minska sannolikheten för att en patient ska utveckla en SSI. När personal öppnar dörrar som förbinder operationssalarna med de yttre korridorerna kan den smutsiga, ofiltrerade luften från korridorerna blandas med den rena, filtrerade luften i operationssalarna. Detta ökar bakteriebelastningen inom operationssalen och ökar potentiellt risken för att patienten ska utveckla en SSI. Det finns dock inga klass I-data som visar att nivån av personaltrafik genom operationssalar under operation har någon signifikant effekt på SSI. Icke desto mindre betonar Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organisations (JCAHO) Accreditation Manual for Hospitals, liksom USA:s Centers for Disease Control (CDC) riktlinjer för infektionskontroll vikten av trafikmönster i operationssviten, liksom begränsa antalet anställda som deltar i förfarandet. Andra nationella organisationer som Association of Operating Room Nurses (AORN) har gjort liknande rekommendationer om att personaltrafik genom operationssalen bör begränsas under kirurgiska ingrepp. Även om dessa rekommendationer verkar logiska skapar de ett betydande prestationstryck för operationspersonalen, eftersom det begränsar deras förmåga att utföra uppgifterna under operationen genom att begränsa deras rörlighet in och ut ur operationssalarna. Dessa begränsningar är särskilt svåra att implementera för läroanstalter som Barrow Neurological Institute (BNI) som lockar internationella observatörer som reser från andra länder, för att kunna stå inne i våra operationssalar så att de kan titta på och lära av våra neurokirurger. Därför, innan några restriktioner införs för personalrörelser genom operationssalarna, anser utredarna att det är absolut nödvändigt att klass I-data genereras, för att antingen bevisa eller motbevisa att nivån på personaltrafiken i operationssalen korrelerar med infektionsfrekvensen.

För att generera klass 1-data föreslår utredarna att en prospektiv, randomiserad studie, hädanefter kallad BRITE-studien, genomförs vid Barrow Neurological Institute (BNI) vid St Joseph's Hospital & Medical Center (SJHMC), Phoenix, Arizona . BRITE-prövningen kommer att registrera alla kvalificerade patienter som genomgår ett kirurgiskt ingrepp i BNIs operationssalar under en period av ett år, med start den 1 januari 2013. BNIs operationssalar innehåller 11 operationssalar där operationer bedrivs dagligen. Utredarna planerar att dela upp de 11 BNI operationssalarna i två olika grupper: Grupp A och Grupp B. Grupp A kommer att vara operationssalar #1 till #5. Grupp B kommer att vara operationssalar #6 till #11. Utredarna planerar att randomisera både grupp A och grupp B till antingen "Normal O.R. Traffic"- eller "Low O.R. Traffic"-protokoll. Randomiseringen kommer att ske på ett dikotomt sätt så att grupp A och grupp B aldrig randomiseras samtidigt till samma O.R. Trafikprotokoll. Randomiseringen kommer att ske klockan 06.00 på måndagsmorgonen varje ny vecka, och randomiseringsbeteckningen kommer att pågå i 7 dagar i följd. Randomisering kommer att ske genom ett standard randomiseringsdatorprogram (www.random.org) och veckobeteckningar kommer att placeras i förseglade kuvert. Det förseglade kuvertet för varje vecka öppnas klockan 06.00 på måndagsmorgonen den veckan. Gruppen operationssalar som är utsedda att omfattas av protokollet "Låg O.R. Traffic" kommer att ha skyltar på insidan och utsidan av alla dörrar som är anslutna till dessa operationssalar. Protokollgruppen "Låg O.R. Traffic" kommer också att behöva följa en ny uppsättning regler och förordningar. Gruppen operationssalar som är utsedda att vara under "Normal O.R. Traffic"-protokoll kommer inte att ha några skyltar på sina dörrar och de kommer att följa de normala standarderna för O.R. personaltrafik, per rutin.

Data som återspeglar personalrörelser kommer att samlas in via ett proprietärt "personalräkningssystem" (Traf-Sys, Pittsburgh, PA). "Personalräkningssystemet" fungerar via infraröda strålar monterade på utsidan av varje operationssalardörr. När en person går genom operationssalsdörren bryts den infraröda strålen och systemet registrerar en enskild persons rörelse. Dessa data kommer att spåras 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan under en period på 365 dagar. En interimsanalys kommer att genomföras efter 6 månader. Det primära resultatet kommer att returneras till BNI operationssalen för sårtvättning inom 12 månader. Sekundärt resultat kommer att återföras till BNI:s operationssal oavsett anledning. Vårt mål för BRITE-testet är dubbelt. Först vill utredarna avgöra om ett lågt O.R. Trafikprotokoll leder faktiskt till minskad O.R. personaltrafik genom operationssalarna. För det andra vill utredarna avgöra om ökade nivåer av O.R. personaltrafik genom operationssalarna leder till ökad andel SSI.