Valutazione dell'impatto che il traffico del personale attraverso la sala operatoria ha sulle infezioni del sito chirurgico (BRITE)

Le infezioni che si verificano come conseguenza diretta della degenza dei pazienti in ospedale sono chiamate "infezioni nosocomiali". Uno dei tipi più comuni di infezioni nosocomiali si verifica a seguito di procedure chirurgiche a cui il paziente è sottoposto mentre si trova in ospedale. Queste infezioni nosocomiali che si verificano a seguito di procedure chirurgiche sono denominate infezioni del sito chirurgico (SSI) e sono associate a un aumento della morbilità del paziente e a circa 1,5 miliardi di dollari di spese sanitarie aggiuntive all'anno. In base al nascente Patient Protection and Affordable Care Act (PPACA), i tassi SSI saranno utilizzati dal governo per giustificare la modifica dei tassi di rimborso agli ospedali e ai medici per la cura dei pazienti. Di conseguenza, le SSI sono di estremo interesse sia per i chirurghi che per gli ospedali e gli operatori sanitari in generale.

Una delle cause sospette di SSI è l'aumento del traffico di personale nelle sale operatorie durante gli interventi chirurgici. La logica implica il fatto che i batteri in grado di causare SSI sono presenti nell'aria normale. L'aria all'interno delle sale operatorie viene costantemente filtrata, al fine di diminuire la carica batterica nell'aria e, si spera, diminuendo la probabilità che un paziente sviluppi un'SSI. Quando il personale apre le porte che collegano le sale operatorie ai corridoi esterni, l'aria sporca e non filtrata proveniente dai corridoi può mescolarsi con l'aria pulita e filtrata all'interno delle sale operatorie. Ciò aumenta la carica batterica all'interno della sala operatoria e potenzialmente aumenta il rischio che il paziente sviluppi una SSI. Tuttavia, non esistono dati di classe I che dimostrino che il livello di traffico del personale nelle sale operatorie durante l'intervento chirurgico abbia un effetto significativo sulle SSI. Tuttavia, il manuale di accreditamento per gli ospedali della Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) e le linee guida dei Centers for Disease Control (CDC) degli Stati Uniti per il controllo delle infezioni sottolineano l'importanza dei modelli di traffico nella sala operatoria, nonché limitare il numero del personale coinvolto nella procedura. Altre organizzazioni nazionali come l'Association of Operating Room Nurses (AORN) hanno formulato raccomandazioni simili che il traffico del personale attraverso la sala operatoria dovrebbe essere limitato durante le procedure chirurgiche. Sebbene queste raccomandazioni sembrino logiche, creano una notevole pressione sulle prestazioni per il personale della sala operatoria, perché limita le loro capacità di svolgere i compiti durante l'intervento chirurgico limitando la loro mobilità dentro e fuori le sale operatorie. Queste restrizioni sono particolarmente difficili da implementare per istituti di insegnamento come il Barrow Neurological Institute (BNI) che attraggono osservatori internazionali che viaggiano da altri paesi, al fine di stare all'interno delle nostre sale operatorie in modo che possano osservare e imparare dai nostri neurochirurghi. Pertanto, prima di istituire qualsiasi restrizione al movimento del personale attraverso le sale operatorie, gli investigatori ritengono indispensabile generare dati di classe I, al fine di provare o smentire che il livello di traffico del personale in sala operatoria sia correlato ai tassi di infezione.

Al fine di generare dati di classe 1, i ricercatori propongono di condurre uno studio prospettico randomizzato, di seguito denominato BRITE Trial, presso il Barrow Neurological Institute (BNI) presso il St Joseph's Hospital & Medical Center (SJHMC), Phoenix, Arizona . La sperimentazione BRITE arruolerà tutti i pazienti idonei sottoposti a intervento chirurgico all'interno delle sale operatorie BNI per un periodo di un anno, a partire dal 1° gennaio 2013. Le sale operatorie BNI contengono 11 sale operatorie in cui vengono eseguiti quotidianamente interventi chirurgici. Gli investigatori hanno in programma di dividere le 11 sale operatorie BNI in 2 diversi gruppi: Gruppo A e Gruppo B. Il gruppo A sarà costituito dalle sale operatorie da #1 a #5. Il gruppo B sarà nelle sale operatorie da #6 a #11. Gli investigatori hanno in programma di randomizzare sia il gruppo A che il gruppo B in base ai protocolli "Traffico in sala operatoria normale" o "Traffico in sala operatoria basso". La randomizzazione avverrà in modo dicotomico in modo che il gruppo A e il gruppo B non vengano mai randomizzati contemporaneamente alla stessa O.R. Protocollo di traffico. La randomizzazione avverrà alle 6:00 del lunedì mattina di ogni nuova settimana e la designazione della randomizzazione durerà per 7 giorni consecutivi. La randomizzazione avverrà attraverso un programma per computer di randomizzazione standard (www.random.org) e le designazioni settimanali saranno inserite in buste sigillate. La busta sigillata per ogni settimana verrà aperta alle 6:00 del lunedì mattina di quella settimana. Il gruppo di sale operatorie designato come soggetto al protocollo "Low O.R. Traffic" avrà cartelli all'interno e all'esterno di tutte le porte collegate a queste sale operatorie. Anche il gruppo di protocollo "Low O.R. Traffic" dovrà aderire a una nuova serie di norme e regolamenti. Il gruppo di sale operatorie designato come soggetto al protocollo "Traffico normale in sala operatoria" non avrà cartelli sulle porte e seguirà i normali standard per le sale operatorie. traffico del personale, per routine.

I dati che riflettono il movimento del personale saranno raccolti tramite un "sistema di conteggio del personale" proprietario (Traf-Sys, Pittsburgh, PA). Il "sistema di conteggio del personale" funziona tramite raggi infrarossi montati all'esterno di ogni porta della sala operatoria. Quando una persona varca la porta della sala operatoria, il raggio infrarosso viene interrotto e il sistema registra il movimento di una sola persona. Questi dati verranno monitorati 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana per un periodo di 365 giorni. Un'analisi intermedia sarà condotta a 6 mesi. L'esito primario sarà il ritorno alla sala operatoria BNI per il lavaggio della ferita entro 12 mesi. L'esito secondario sarà il ritorno alla sala operatoria BNI per qualsiasi motivo. Il nostro obiettivo per il processo BRITE è duplice. In primo luogo, gli investigatori vogliono determinare se istituire o meno un basso O.R. Il protocollo del traffico in realtà porta a una diminuzione della O.R. traffico di personale nelle sale operatorie. In secondo luogo, gli investigatori vogliono determinare se i livelli aumentati o meno di O.R. il traffico di personale attraverso le sale operatorie porta ad un aumento dei tassi di SSI.