Hodnocení dopadu, který má osobní provoz na operačním sále na infekce v místě chirurgického zákroku (BRITE)

Infekce, ke kterým dochází jako přímý důsledek pobytu pacientů v nemocnici, se nazývají „nozokomiální infekce“. K jednomu z nejčastějších typů nozokomiálních infekcí dochází v důsledku chirurgických zákroků, které pacient podstoupí v nemocnici. Tyto nozokomiální infekce, ke kterým dochází v důsledku chirurgických zákroků, se označují jako infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) a jsou spojeny se zvýšenou nemocností pacientů a také s přibližně 1,5 miliardami dolarů dodatečných výdajů na zdravotní péči ročně. Podle rodícího se zákona o ochraně pacientů a dostupné péči (PPACA) bude vláda používat sazby SSI, aby ospravedlnila změnu sazeb úhrad nemocnicím a lékařům za péči o pacienty. V důsledku toho jsou SSI v nejvyšším zájmu jak chirurgů, tak nemocnic a poskytovatelů zdravotní péče obecně.

Jednou z podezřelých příčin SSI je zvýšený personální provoz na operačních sálech při operacích. Logika zahrnuje skutečnost, že bakterie schopné způsobit SSI jsou přítomny v normálním vzduchu. Vzduch na operačních sálech je neustále filtrován, aby se snížila bakteriální zátěž ve vzduchu a doufejme, že se sníží pravděpodobnost, že se u pacienta vyvine SSI. Když personál otevře dveře spojující operační sály s venkovními chodbami, může se špinavý, nefiltrovaný vzduch z chodeb mísit s čistým, přefiltrovaným vzduchem na operačních sálech. To zvyšuje bakteriální zátěž na operačním sále a potenciálně zvyšuje riziko, že se u pacienta vyvine SSI. Neexistují však žádná data třídy I, která by prokazovala, že úroveň provozu personálu na operačních sálech během operace má nějaký významný vliv na SSI. Přesto Akreditační příručka nemocnic JCAHO (Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations, JCAHO) a pokyny Centra pro kontrolu nemocí (CDC) Spojených států amerických pro kontrolu infekcí zdůrazňují důležitost dopravních vzorců na chirurgickém sále, stejně jako omezení počtu pracovníků zapojených do postupu. Jiné národní organizace, jako je Asociace sester na operačních sálech (AORN), vydaly podobná doporučení, že by měl být během chirurgických zákroků omezen provoz personálu na operačním sále. Ačkoli se tato doporučení jeví jako logická, vytvářejí významný tlak na výkon pro personál operačního sálu, protože omezují jeho schopnost vykonávat povinnosti během operace omezením jejich mobility na operačních sálech a mimo ně. Tato omezení je obzvláště obtížné zavést pro vzdělávací instituce, jako je Barrow Neurological Institute (BNI), které přitahují mezinárodní pozorovatele, kteří cestují z jiných zemí, aby stáli uvnitř našich operačních sálů, aby mohli sledovat a učit se od našich neurochirurgů. Před zavedením jakýchkoli omezení pohybu personálu po operačních sálech se proto vyšetřovatelé domnívají, že je nezbytné vygenerovat data třídy I, aby bylo možné buď prokázat, nebo vyvrátit, že úroveň provozu personálu na operačním sále koreluje s mírou infekce.

Aby bylo možné získat data třídy 1, výzkumníci navrhují, aby prospektivní, randomizovaná studie, dále označovaná jako BRITE Trial, byla provedena v Barrow Neurological Institute (BNI) v St Joseph's Hospital & Medical Center (SJHMC), Phoenix, Arizona. . Do BRITE Trial budou zařazeni všichni způsobilí pacienti podstupující chirurgický zákrok na operačních sálech BNI po dobu jednoho roku, počínaje 1. lednem 2013. Operační sály BNI obsahují 11 operačních sálů, kde se denně provádějí operace. Vyšetřovatelé plánují rozdělit 11 operačních sálů BNI do 2 různých skupin: skupina A a skupina B. Skupina A bude operační sály #1 až #5. Skupina B bude operační sály #6 až #11. Vyšetřovatelé plánují randomizovat jak skupinu A, tak skupinu B buď na protokoly "Normální O.R. provoz" nebo "Nízký O.R. provoz". Randomizace bude probíhat dichotomickým způsobem, takže skupina A a skupina B nejsou nikdy současně randomizovány do stejného O.R. Dopravní protokol. Randomizace bude probíhat v 6 hodin ráno v pondělí každého nového týdne a randomizace bude trvat 7 po sobě jdoucích dnů. Randomizace bude probíhat prostřednictvím standardního náhodného počítačového programu (www.random.org) a týdenní označení budou umístěna v zapečetěných obálkách. Zapečetěná obálka pro každý týden bude otevřena v 6:00 v pondělí ráno daného týdne. Skupina operačních sálů, která je označena jako pod protokolem „Nízký O.R. provoz“, bude mít označení na vnitřní i vnější straně všech dveří připojených k těmto operačním sálům. Skupina protokolů „Low O.R. Traffic“ bude také muset dodržovat novou sadu pravidel a předpisů. Skupina operačních sálů, která je označena jako spadající pod protokol „Normální provoz O.R.“, nebude mít na dveřích žádné nápisy a bude se řídit běžnými standardy pro O.R. personální provoz podle rutiny.

Údaje odrážející pohyb personálu budou shromažďovány prostřednictvím proprietárního „systému počítání personálu“ (Traf-Sys, Pittsburgh, PA). „Systém počítání personálu“ funguje prostřednictvím infračervených paprsků namontovaných na vnější straně dveří každého operačního sálu. Když člověk projde dveřmi operačního sálu, infračervený paprsek se přeruší a systém zaznamená pohyb jediné osoby. Tyto údaje budou sledovány 24 hodin denně, 7 dní v týdnu po dobu 365 dnů. Průběžná analýza bude provedena po 6 měsících. Primárním výsledkem bude návrat na operační sál BNI k vymytí rány do 12 měsíců. Sekundárním výsledkem bude návrat na operační sál BNI z jakéhokoli důvodu. Náš cíl pro BRITE Trial je dvojnásobný. Za prvé, vyšetřovatelé chtějí určit, zda zavést nebo nezavést Low O.R. Dopravní protokol ve skutečnosti vede ke snížení O.R. provoz personálu přes operační sály. Za druhé, vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda zvýšené hladiny O.R. osobní provoz na operačních sálech vede ke zvýšenému výskytu SSI.