Evaluering av innvirkningen personell trafikk gjennom operasjonssalen har på infeksjoner på operasjonsstedet (BRITE)

Infeksjoner som oppstår som en direkte følge av pasientopphold på sykehus kalles «nosokomielle infeksjoner». En av de vanligste typene sykehusinfeksjoner oppstår som et resultat av kirurgiske inngrep som pasienten gjennomgår mens de er på sykehuset. Disse nosokomiale infeksjonene som oppstår som et resultat av kirurgiske prosedyrer omtales som kirurgiske infeksjoner (SSI), og de er assosiert med økt pasientsykelighet samt ca. 1,5 milliarder dollar i ekstra helseutgifter årlig. Under den begynnende loven om pasientbeskyttelse og rimelig omsorg (PPACA), vil SSI-satser bli brukt av myndighetene for å rettferdiggjøre endringen av refusjonssatser til sykehus og leger for pasientbehandling. Som et resultat er SSI-er av største interesse for både kirurger, sykehus og helsepersonell generelt.

En av de mistenkte årsakene til SSI er økt personelltrafikk gjennom operasjonsstuer under operasjoner. Logikken innebærer det faktum at bakterier som er i stand til å forårsake SSI er tilstede i normal luft. Luften i operasjonsstuene filtreres konstant, for å redusere bakteriemengden i luften og forhåpentligvis redusere sannsynligheten for at en pasient vil utvikle en SSI. Når personell åpner dører som forbinder operasjonssalene med de ytre gangene, kan den skitne, ufiltrerte luften fra gangene blandes med den rene, filtrerte luften i operasjonsstuene. Dette øker bakteriebelastningen i operasjonssalen, og øker potensielt risikoen for at pasienten utvikler en SSI. Det finnes imidlertid ingen klasse I-data som viser at nivået av personelltrafikk gjennom operasjonsstuer under operasjon har noen signifikant effekt på SSI-er. Likevel understreker Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) Accreditation Manual for Hospitals, samt USAs Centers for Disease Control (CDC) retningslinjer for infeksjonskontroll viktigheten av trafikkmønstre i den kirurgiske suiten, samt begrense antall personell som er involvert i prosedyren. Andre nasjonale organisasjoner som Association of Operating Room Nurses (AORN) har gitt lignende anbefalinger om at personelltrafikk gjennom operasjonssalen bør begrenses under kirurgiske inngrep. Selv om disse anbefalingene virker logiske, skaper de et betydelig prestasjonspress for operasjonsromspersonellet, fordi det begrenser deres evner til å utføre oppgavene under operasjonen ved å begrense deres mobilitet inn og ut av operasjonssalene. Disse restriksjonene er spesielt vanskelige å implementere for undervisningsinstitusjoner som Barrow Neurological Institute (BNI) som tiltrekker seg internasjonale observatører som reiser fra andre land, for å stå inne på operasjonssalene våre slik at de kan se og lære av nevrokirurgene våre. Derfor, før det innføres restriksjoner på personellbevegelse gjennom operasjonsstuene, mener etterforskerne at det er avgjørende at klasse I-data genereres, for å enten bevise eller motbevise at nivået av personelltrafikk i operasjonssalen korrelerer med infeksjonsraten.

For å generere klasse 1-data foreslår etterforskerne at en prospektiv, randomisert studie, heretter referert til som BRITE Trial, gjennomføres ved Barrow Neurological Institute (BNI) ved St Joseph's Hospital & Medical Center (SJHMC), Phoenix, Arizona. . BRITE-prøven vil registrere alle kvalifiserte pasienter som gjennomgår en kirurgisk prosedyre i BNI-operasjonsrommene i en periode på ett år, med start 1. januar 2013. BNI-operasjonsstuene inneholder 11 operasjonsstuer hvor det utføres operasjoner på daglig basis. Etterforskerne planlegger å dele de 11 BNI operasjonssalene i 2 forskjellige grupper: Gruppe A og Gruppe B. Gruppe A vil være operasjonsstuer #1 til #5. Gruppe B vil være operasjonsstuer #6 til #11. Etterforskere planlegger å randomisere både gruppe A og gruppe B til enten "Normal O.R. Traffic" eller "Low O.R. Traffic"-protokoller. Randomiseringen vil skje på en dikotom måte, slik at gruppe A og gruppe B aldri blir randomisert til samme O.R. Trafikkprotokoll. Randomiseringen vil skje kl. 06.00 mandag morgen i hver ny uke, og randomiseringsbetegnelsen vil vare i 7 påfølgende dager. Randomisering vil skje gjennom et standard randomiseringsdataprogram (www.random.org) og ukentlige betegnelser vil bli plassert i forseglede konvolutter. Den forseglede konvolutten for hver uke åpnes kl. 06.00 mandag morgen den uken. Gruppen operasjonsstuer som er utpekt til å være under protokollen "Lav O.R. Trafikk" vil ha skilt på innsiden og utsiden av alle dører knyttet til disse operasjonsstuene. Protokollgruppen "Lav O.R. Trafikk" vil også bli pålagt å følge et nytt sett med regler og forskrifter. Gruppen av operasjonsstuer som er utpekt til å være under "Normal O.R. Traffic"-protokollen vil ikke ha skilt på dørene, og de vil følge de vanlige standardene for O.R. personelltrafikk, per rutine.

Data som gjenspeiler personellbevegelser vil bli samlet inn via et proprietært "personelltellingssystem" (Traf-Sys, Pittsburgh, PA). "Personeltellesystemet" opererer via infrarøde stråler montert på utsiden av hver operasjonssaldør. Når en person går gjennom døren til operasjonssalen, brytes den infrarøde strålen og systemet registrerer bevegelsen til en enkelt person. Disse dataene vil bli sporet 24 timer i døgnet, 7 dager i uken i en periode på 365 dager. En foreløpig analyse vil bli gjennomført etter 6 måneder. Primært resultat vil bli returnert til BNI operasjonsstue for sårvask innen 12 måneder. Sekundært utfall vil bli returnert til BNI operasjonsstue uansett årsak. Målet vårt for BRITE-prøven er todelt. For det første ønsker etterforskerne å avgjøre om det skal innføres en lav O.R. Trafikkprotokoll fører faktisk til redusert O.R. personelltrafikk gjennom operasjonssalene. For det andre ønsker etterforskerne å finne ut om økte nivåer av O.R. personelltrafikk gjennom operasjonsstuene fører til økte rater av SSI-er.