一种新的前鼻镜评分量表，用于预测经鼻内窥镜检查前的鼻插入能力
前鼻镜评分量表与嗅觉测试在经鼻内窥镜检查前预测鼻插入能力的比较：一项前瞻性、随机、对照研究
鼻腔通畅性嗅探是超薄经鼻食管胃十二指肠镜检查 (UT-EGD) 前常用的选择右鼻孔或左鼻孔插入的常用方法，但尚无客观方法来选择合适的鼻道插入部位 (MIS)，其中可提高耐受性和鼻出血率。
研究者假设客观的前鼻镜检查（更具体地说，研究者称之为“前肉镜检查”）方法可能比主观吸气法（嗅探法）更有效地选择合适的鼻道插入部位，从而减少鼻出血和鼻部不适。
本研究的目的是通过前肉镜检查 (AM) 评估内窥镜鼻道评分量表 (EMSS) 的有效性，以选择 MIS 在鼻麻醉和 UT-EGD 期间对患者耐受性和不良事件的影响。
研究人员将进行一项前瞻性随机对照试验，以比较患者在鼻腔麻醉和内窥镜检查期间使用 AM 选择的和自行选择的 MIS 的耐受性和不良事件。 共有 233 名连续上腹不适（非溃疡性消化不良症状）的患者将被纳入台湾一家大型三级转诊医院的研究。
研究概览
详细说明
与传统经口 EGD (P-EGD) 相比，经鼻食管胃十二指肠镜检查 (UT-EGD) 为医生和患者提供了许多优势，并且在过去几年中在临床实践中越来越受欢迎。 然而，据报道，由于鼻穹隆紧导致插入失败率从 2.3% 到 62.7% 不等。 Dumortire 报告 17.9% 的患者因鼻痛和鼻出血仍然是常见的副作用而拒绝 UT-EGD。 因此，良好的鼻腔麻醉被认为是 UT-EGD 最重要的步骤。
内窥镜引导的概念实际上是前鼻镜的应用，选择最通畅的鼻道进行鼻腔麻醉和内窥镜插入。 示波器应放置在最通畅的鼻腔一侧。 因此，在 UT-EGD 之前进行鼻部检查以确定阻塞较少的一侧是合理的。
事实上，前鼻镜检查是耳鼻喉科医生常见的门诊手术，是用耳镜进行的。 相反，我们使用经鼻内窥镜来选择最开放的鼻道，因此我们首先介绍了前“鼻道复制”的概念，这与尿道的“meatuscopy”不同。
传统的鼻腔通畅性测试是通过让患者比较鼻子两侧的吸入气流来检查鼻腔的通畅性。 这是一种自我选择和主观的方法，即选择右鼻孔或左鼻孔进行经鼻内窥镜检查。
鼻中隔和鼻甲骨，尤其是下鼻甲骨，是鼻子中的勃起组织，根据生理变化（例如， 体温和运动）和对炎症的反应。 通常，鼻塞的感觉是主观的。 耳鼻喉科医生可能会找到一条完全通畅的气道，但患者会坚持认为他的鼻子被堵塞了。 因此，评估鼻腔通畅性的客观方法将有助于避免鼻道变窄，从而减少鼻腔麻醉和经鼻内窥镜检查期间的鼻痛和鼻出血。
用于客观测量鼻腔通畅性和阻力的方法包括鼻腔测压法和声学鼻腔测量法。 然而，这两种方法都很复杂，并不简单。 没有文献描述经鼻内窥镜插入的最佳选择方法。 通过动态方法评估鼻腔通畅性包括鼻峰值流量、鼻腔测压法和声学鼻腔测定法。 然而，尚未提出一种方便的内窥镜评估鼻道通畅性的方法。
经鼻内窥镜位于鼻道的前部，本身可以作为鼻镜寻找最通畅的鼻道。
我们发现前鼻道镜检查可以直接观察鼻甲和鼻道，而不会引起不适。 因此，选择最明显的鼻道插入内窥镜可能是一种有用的辅助技术。 因此，本研究的主要目的是评估前鼻道镜评分系统是否可以减少鼻腔出血并提高与 UT-EGD 相关的耐受性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hualien county
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Hualien City、Hualien county、台湾、970
- 招聘中
- Buddhist Tzu Chi Hospital
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首席研究员：
- Chi-Tan Hu, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
所有患有上腹不适（非溃疡性消化不良）、年龄在 18-65 岁之间的门诊患者都有资格参加本研究。
排除标准：
既往有鼻外伤或手术史、近期或目前有上消化道出血和凝血病的患者被排除在本研究之外。 不招募对麻醉剂过敏和患有未控制的高血压或冠状动脉疾病的患者。 那些不合作，无法回答问题的人也被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前鼻腔镜检查
研究组中的所有患者均接受前肉镜检查，而对照组中的患者进行嗅探以选择最开放的鼻孔进行鼻麻醉和经鼻内窥镜插入。
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鼻前庭是鼻腔最靠前的部分。
它由相同的皮肤上皮（复层鳞状上皮）而不是呼吸道上皮（假复层柱状纤毛上皮）排列，因此该区域的内窥镜尖端几乎不会造成创伤或出血。
在轻轻插入鼻前庭进行前鼻镜检查之前，内窥镜尖端涂有 2% 利多卡因凝胶，然后喷洒 10% 液体利多卡因。
该程序可以提供温和的前庭麻醉，当触须毛发被内窥镜尖端刺激时，可以防止患者打喷嚏。
内窥镜医师不是像往常一样握住插入管，而是握住弯曲部分，以便在前鼻道镜检查期间更好地控制远端尖端。
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ACTIVE_COMPARATOR：鼻嗅测试
在超薄经鼻食管胃十二指肠镜检查 (UT-EGD) 之前，鼻腔通畅性嗅探测试是一种常用方法，用于选择右鼻孔或左鼻孔进行插入。
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对照组中的所有患者均接受由助理护士指导和记录的左侧卧位 (LLD) 嗅探测试。
该测试已经进行了几十年，许多经鼻内窥镜医师、耳鼻喉科医生和儿科医师仍在使用。
简而言之，患者选择更开放的鼻孔，仅通过一个鼻孔吸气，另一个鼻孔由检查者的食指密封。
要求患者指出他们的哪个鼻孔最开放。
如果两者都不明显，则默认选择右鼻孔。
与其他结构相比，中鼻道更难检查并且麻醉效果可能较差。
因此，每个病例都选择下鼻道，因为下鼻道通常是三个鼻道中最大的一个。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果测量是在经过验证的视觉模拟量表上的耐受性概况
大体时间：经鼻内窥镜检查后立即回答所有问卷（约 15 分钟）
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主要结果指标是如前所述的经过验证的视觉模拟量表的耐受性概况，以及根据李克特量表将经鼻内窥镜插入选定鼻道的难度。
该量表包含 5 个难度点：最小、轻微、中等、大量和极端。
面对 5 分 VAS 卡（1 = 轻微不适至 5 = 严重不适），所有患者通过口头或指出他们对以下方面的评分进行实时反馈：（1）麻醉期间的疼痛，（2）鼻腔插入期间的疼痛， (3) 运动时疼痛，他们在 UT-EGD 后立即回答 (4) 总体耐受性。
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经鼻内窥镜检查后立即回答所有问卷（约 15 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结果测量评估经鼻内窥镜检查的副作用
大体时间：经鼻内窥镜检查后立即回答所有问卷（约 15 分钟）
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次要结果指标由协助护士评估，护士记录鼻出血、患者下次接受相同手术的意愿以及手术后副作用，包括头痛、轻微头晕、粘液分泌物和耳鼻喉科医生确认的鼻窦炎。
前鼻腔的视觉能力按 5 分制评分（5 代表标准 EGD，1 代表视觉质量差）如前所述
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经鼻内窥镜检查后立即回答所有问卷（约 15 分钟）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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