肩部撞击综合征神经认知治疗运动与传统治疗运动的比较研究
2013年2月5日 更新者：Carlo Bertolini、Catholic University of the Sacred Heart
与传统治疗性运动相比，神经认知治疗性运动在肩部撞击综合征疼痛控制和功能恢复中的有效性评价
这是一项单盲随机对照临床试验，旨在评估与传统治疗性运动相比，神经认知治疗性运动对受肩部撞击综合征影响的受试者的有效性。
传统的运动方案主要包括力量训练、伸展运动、科德曼摆运动和对抗弹力带阻力的运动。
神经认知锻炼协议包含十个涉及特定仪器的练习（例如，桌子倾斜，带有五个同心圆的木板，各种质地的海绵）。
每个受试者，随机分配到神经认知治疗运动（第 1 组）或传统治疗运动（第 2 组），将每周进行 3 次，每次 1 小时，持续 5 周。
使用的结果测量将是 Quick-DASH 问卷、Constant-Murley 肩部结果评分、ASES 评分、视觉类比量表 (VAS) 和评估将在基线 (T0)、治疗方案结束时进行 ( T1)，治疗结束后 3 个月 (T2) 和 6 个月 (T3)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Rome、意大利
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过临床检查、前后位、腋窝和出口位的 X 射线以及磁共振成像 (MRI) 或回波描记术确定患有肩部撞击综合征的受试者。
排除标准：
- 肩袖和/或肩胛下肌腱部分/全层撕裂，
- 对手术修复有反应的囊唇病理学，
- 肩峰的先天性异常，
- 以前对受影响的肩膀进行过手术，
- 涉及肩胛带的炎症或神经系统（全身或局部）疾病，
- 认知或精神障碍，
- 局部肿瘤转移或应用放疗，
- 急性感染或骨结核。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：传统治疗运动
传统的运动方案主要包括力量训练、伸展运动、科德曼摆运动和对抗弹力带阻力的运动。
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不同的练习，如加强练习、伸展练习、科德曼摆练习和对抗弹力带阻力的练习。
每周 3 次，每次 1 小时，持续 5 周
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实验性的：神经认知治疗练习
神经认知锻炼协议包含十个涉及特定仪器的练习（例如，桌子倾斜，带有五个同心圆的木板，各种质地的海绵）。
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十个涉及特定工具的练习（例如，带有五个同心圆的板倾斜的桌子，各种质地的海绵）。
每周 3 次，每次 1 小时，持续 5 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变 Quick-DASH，手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 问卷的简称
大体时间：基线 (T0)、五周 (T1)、三个月 (T2)、六个月 (T3)
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上肢体能及症状变化的评估
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基线 (T0)、五周 (T1)、三个月 (T2)、六个月 (T3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Constant-Murley 肩部结果评分的变化
大体时间：基线 (T0)、五周 (T1)、三个月 (T2)、六个月 (T3)
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评估肩部运动范围、疼痛和力量的变化
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基线 (T0)、五周 (T1)、三个月 (T2)、六个月 (T3)
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美国肩肘外科医生 (ASES) 协会标准化肩关节评估表 (ASES) 评分的变化
大体时间：基线 (T0)、五周 (T1)、三个月 (T2)、六个月 (T3)
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评估日常生活任务中身体能力的变化
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基线 (T0)、五周 (T1)、三个月 (T2)、六个月 (T3)
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改变视觉类比量表 (VAS)
大体时间：基线 (T0)、五周 (T1)、三个月 (T2)、六个月 (T3)
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休息时肩痛变化的评估
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基线 (T0)、五周 (T1)、三个月 (T2)、六个月 (T3)
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改变视觉类比量表 (VAS)
大体时间：基线 (T0)、五周 (T1)、三个月 (T2)、六个月 (T3)
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运动过程中肩痛变化的评估
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基线 (T0)、五周 (T1)、三个月 (T2)、六个月 (T3)
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改变李克特分数
大体时间：基线 (T0)、五周 (T1)、三个月 (T2)、六个月 (T3)
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评估参与者满意度的变化
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基线 (T0)、五周 (T1)、三个月 (T2)、六个月 (T3)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月5日
首次发布 (估计)
2013年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月5日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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