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전통적 치료적 운동과 비교한 어깨충돌증후군의 신경인지적 치료적 운동에 관한 연구

2013년 2월 5일 업데이트: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

어깨충돌증후군의 통증 조절 및 기능 회복에 대한 신경인지 치료적 운동의 효과를 전통적 치료적 운동과 비교하여 평가

어깨 충돌 증후군의 영향을 받는 피험자를 대상으로 전통적인 치료 운동과 ​​비교하여 신경인지 치료 운동의 효과를 평가하기 위한 단일 맹검 무작위 통제 임상 시험입니다. 전통적인 운동 프로토콜에는 주로 강화 운동, 스트레칭 운동, Codman의 진자 운동 및 탄성 밴드 저항에 대한 운동이 포함됩니다. 신경인지 운동 프로토콜에는 특정 기구(예: 5개의 동심원이 있는 보드로 기울어진 테이블, 다양한 질감의 스폰지)와 관련된 10가지 운동이 포함되어 있습니다. 신경인지 치료 운동(그룹 1) 또는 전통적인 치료 운동(그룹 2)에 무작위로 배정된 각 피험자는 5주 동안 주 3회, 1시간 세션에 제출됩니다. 사용된 결과 측정은 Quick-DASH 설문지, Constant-Murley 어깨 결과 점수, ASES 점수, VAS(visual analogic scale)이며 평가는 치료 프로토콜 종료 시 기준선(T0)에서 수행됩니다. T1), 치료 종료 후 3개월(T2) 및 6개월(T3).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아
        • University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 검사, 전후방 X-레이, 겨드랑이 및 겨드랑이 시야, 자기 공명 영상(MRI) 또는 초음파 검사로 확인된 어깨 충돌 증후군이 있는 피험자.

제외 기준:

  • 회전근개 및/또는 견갑하근 힘줄 부분/전층 파열,
  • 외과 적 수리에 반응하는 capsulolabral pathology,
  • acromion의 선천성 기형,
  • 영향을 받은 어깨에 대한 이전 수술,
  • 견갑대와 관련된 염증성 또는 신경학적(전신 또는 국소) 질환,
  • 인지 장애 또는 정신 장애,
  • 국소 종양 전이 또는 방사선 요법 적용,
  • 급성 감염 또는 골성 결핵.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 치료 운동
전통적인 운동 프로토콜에는 주로 강화 운동, 스트레칭 운동, Codman의 진자 운동 및 탄성 밴드 저항에 대한 운동이 포함됩니다.
다른: 전통적인 치료 운동
강화 운동, 스트레칭 운동, Codman의 진자 운동 및 탄성 밴드 저항 운동과 같은 다양한 운동. 5주간 주 3회 1시간 수업
실험적: 신경인지 치료 운동
신경인지 운동 프로토콜에는 특정 기구(예: 5개의 동심원이 있는 보드로 기울어진 테이블, 다양한 질감의 스폰지)와 관련된 10가지 운동이 포함되어 있습니다.
다른: 신경인지 치료 운동
특정 도구를 사용하는 10가지 운동(예: 5개의 동심원이 있는 보드, 다양한 질감의 스폰지로 기울어진 테이블). 5주 동안 주 3회 1시간 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지의 약식인 Quick-DASH 변경
기간: 기준선(T0), 5주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)
상지의 신체능력 변화 및 증상에 대한 평가
기준선(T0), 5주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Constant-Murley 어깨 결과 점수 변경
기간: 기준선(T0), 5주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)
어깨 가동 범위, 통증 및 근력의 변화 평가
기준선(T0), 5주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)
ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 학회 표준화 어깨 평가 양식(ASES) 점수 변경
기간: 기준선(T0), 5주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)
일상생활에서 신체능력의 변화 평가
기준선(T0), 5주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)
시각적 아날로그 척도(VAS)의 변경
기간: 기준선(T0), 5주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)
휴식 시 어깨 통증의 변화 평가
기준선(T0), 5주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)
시각적 아날로그 척도(VAS)의 변경
기간: 기준선(T0), 5주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)
움직임 중 어깨 통증의 변화 평가
기준선(T0), 5주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)
리커트 점수 변경
기간: 기준선(T0), 5주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)
참가자 만족도 변화 평가
기준선(T0), 5주(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catholic University of the Sacred Heart

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 486/2012

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